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Beipackzettel


Beipackzettel von FLUZONE High-Dose Quadrivalent 2020/2021 FS o.Kan.

Verpackungsbild(Packshot) von FLUZONE High-Dose Quadrivalent 2020/2021 FS o.Kan.
Präparat:
FLUZONE High-Dose Quadrivalent 2020/2021 FS o.Kan.
PZN:
16820047
Packungsgröße:
10 Stück
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Fertigspritzen

Anbieter:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt/Main
www.sanofi.com

Aktiver Wirkstoff:

  • Influenza-Spalt-Impfstoff, inaktiviert, tetravalent 2020/2021 (+ pro 0,7 ml Lösung = 1 Spritze) = Hämagglutinin (240 Mikrogramm pro 0,7 ml Lösung = 1 Spritze) = Influenza-Reassortante A/Guandong-Maonan/SWL1536/2019-CNIC-1909 (+ pro 0,7 ml Lösung = 1 Spritze) = Influenza-Reassortante A/Hongkong/2671/2019-IVR-208 (+ pro 0,7 ml Lösung = 1 Spritze) = Influenza-Wildtyp-B/Phuket/3073/2013 (+ pro 0,7 ml Lösung = 1 Spritze) = Influenza-Wildtyp-B/Washington/02/2019 (+ pro 0,7 ml Lösung = 1 Spritze)

Sonstige Bestandteile:

  • Natriumchlorid
  • Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Protein vom Huhn
  • Formaldehyd
  • Octoxinol-9

Weitere Bestandteile

  • Wasser für Injektionszwecke

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "FLUZONE High-Dose Quadrivalent 2020/2021 FS o.Kan." zu erfahren.

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Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen die echte Virusgrippe (Influenza) gegeben. Er enthält inaktivierte Grippe-Viren ohne krankmachende Eigenschaften. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen diese Viren aus (sog. Antikörper).
Da sich die Grippeviren jedes Jahr etwas verändern, muss der Impfschutz jedes Jahr erneuert werden.
Anwendungsgebiete
  • Influenza (echte Virusgrippe), zur Vorbeugung

Dosierung und Anwendung

Dosierung von FLUZONE High-Dose Quadrivalent 2020/2021 FS o.Kan.

  • Erwachsene über 65 Jahren
    • Einzeldosis: 1 Fertigspritze
    • Gesamtdosis: 1 Fertigspritze
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel wird einmalig angewendet.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von FLUZONE High-Dose Quadrivalent 2020/2021 FS o.Kan.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe


Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Infektionen
  • Fieber


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Erwachsene unter 65 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu FLUZONE High-Dose Quadrivalent 2020/2021 FS o.Kan.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Gentamicin!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Hühnereiweiß!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von FLUZONE High-Dose Quadrivalent 2020/2021 FS o.Kan.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • Durchfälle
  • Erbrechen
  • Schwitzen
  • Hautausschlag
  • Muskelschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Empfindlichkeit
  • Müdigkeit
  • Fieber
  • Unwohlsein
  • Schüttelfrost
  • Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
  • Schmerzen am Applikationsort
    • Hautrötung
  • Schwellung
  • Hautblutung (fleckenartig)
    • Verhärtungen der Haut an der Einstichstelle


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

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Aufbewahrung
Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
    • im Kühlschrank
    • vor Frost geschützt

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Lagerungs- und Packungshinweise
Bruchgefahr
ja
Feuchteempfindlichkeit
nein
Steril
nein
Lagertemperatur
2 bis 8 Grad
Kühlkette
ja
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe

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Letzte Aktualisierung:

15.10.2020

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Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service