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Beipackzettel


Beipackzettel von EYLEA 40 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr.

Verpackungsbild(Packshot) von EYLEA 40 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr.
Präparat:
EYLEA 40 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr.
PZN:
15425403
Packungsgröße:
1 Stück
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Fertigspritzen

Anbieter:

Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Pharma
Leverkusen
www.bayervital.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Aflibercept (3,6 mg pro 1 Spritze) * = Aflibercept ((pro 0,05ml: empfohlenes Injektionsvolumen) 2 mg pro 1 Spritze)
  • *(CHO-Zellen)

Sonstige Bestandteile:

  • Polysorbat 20
  • Natriumdihydrogenphosphat-1-Wasser
  • Dinatriumhydrogenphosphat-7-Wasser
  • Natriumchlorid
  • Saccharose

Weitere Bestandteile

  • Wasser für Injektionszwecke
Kostenloser Download
PDF des Originalbeipackzettels

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "EYLEA 40 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr." zu erfahren.

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Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Aflibercept. Aflibercept gehört zu der Gruppe der Angiogenesehemmer, die die Ausbildung neuer Blutgefäße durch Blockade der entsprechenden Wachstumsfaktoren hemmen. Aflibercept wird in der Augenheilkunde zur Behandlung der altersbedingten feuchten Makuladegeneration, der Neubildung von Blutgefäßen in der Netzhaut sowie des Makulaödems eingesetzt. Daneben wird Aflibercept in Kombination mit anderen Arzneimitteln in der Tumortherapie zur Behandlung von fortgeschrittenen Tumoren des Dickdarms angewendet.
Anwendungsgebiete
  • Altersbedingte feuchte Makuladegeneration
  • Makulaödem (Veränderung der Netzhaut) durch Venenverschluss
  • Makulaödem (Veränderung der Netzhaut) durch Diabetes mellitus
  • Chorioidale Neovaskularisation (Neubildung von Blutgefäßen in der Netzhaut)

Dosierung und Anwendung

Dosierung von EYLEA 40 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr.

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Der zeitliche Abstand zwischen zwei Injektionen in dasselbe Auge sollte mindestens 4 Wochen betragen.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu erhöhtem Augeninnendruck. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von EYLEA 40 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Augeninfektionen oder Infektionen in der Augenumgebung
  • Schwere Augenentzündungen


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu EYLEA 40 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von EYLEA 40 mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Verschwommenes Sehen
  • Blutungen im Auge
  • Augenschmerzen
  • Einriss des retinalen Pigmentepithels (äußere Schicht der Netzhaut)
  • Abhebung des retinalen Pigmentepithels (äußere Schicht der Netzhaut)
  • Netzhautveränderungen
  • Linsentrübung (Katarakt)
  • Hornhautschäden
  • Hornhautabschürfung
  • Erhöhung des Augeninnendrucks
  • Erscheinen von kleinen Partikeln oder Punkten im Sichtfeld
  • Glaskörperabhebung
  • Schmerzen an der Einstichstelle
  • Fremdkörpergefühl im Auge
  • Tränendes Auge
  • Lidödem (Lidschwellung)
  • Blutungen an der Einstichstelle
  • Hornhautentzündung
  • Wärmegefühl am Auge
  • Entzündung des Augeninneren
  • Netzhautablösung
  • Netzhauteinriss
  • Irisentzündung (Entzündung der Regenbogenhaut)
  • Gefäßhautentzündungen
  • Iridozyklitis (Entzündung der Regenbogenhaut und des Ziliarkörpers)
  • Reizungen an der Einstichstelle
  • Missempfindungen am Auge
  • Lidreizungen
  • Schwebeteilchen in der Vorderkammer
  • Hornhautödem (Hornhautschwellung)


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
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Aufbewahrung
Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
    • im Kühlschrank
    • vor Frost geschützt
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Wird das Arzneimittel bei Raumtemperatur aufbewahrt, darf es nur 24 Stunden verwendet werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Lagerungs- und Packungshinweise
Bruchgefahr
ja
Feuchteempfindlichkeit
nein
Steril
nein
Lagertemperatur
2 bis 8 Grad
Kühlkette
ja
Lichtempfindlichkeit
vor Licht schützen
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel

PDF-Dokumente
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Letzte Aktualisierung:

21.07.2020

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Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service