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Beipackzettel


Beipackzettel von EVENITY 105 mg Injektionslösung im Fertigpen

Verpackungsbild(Packshot) von EVENITY 105 mg Injektionslösung im Fertigpen
Präparat:
EVENITY 105 mg Injektionslösung im Fertigpen
PZN:
14367187
Packungsgröße:
2 Stück
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Fertigspritzen

Anbieter:

UCB Pharma GmbH
Monheim am Rhein
www.ucb.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Romosozumab (105 mg pro 1,17 ml Lösung = 1 Spritze) *
  • *(CHO-Zellen)

Sonstige Bestandteile:

  • Calciumdiacetat
  • Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Saccharose
  • Polysorbat 20

Weitere Bestandteile

  • Wasser für Injektionszwecke

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "EVENITY 105 mg Injektionslösung im Fertigpen" zu erfahren.

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Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Bei dem Wirkstoff handelt es sich um einen humanisierten monoklonalen Antikörper (IgG2), der den Knochenabbau hemmt und gleichzeitig den Knochenaufbau stärkt. Dies führt zu einer Verbesserung der Knochenstruktur und der Festigkeit.
Anwendungsgebiete
  • Schwere Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren mit hohem Bruchrisiko

Dosierung und Anwendung

Dosierung von EVENITY 105 mg Injektionslösung im Fertigpen

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 2 Fertigspritzen
    • Gesamtdosis: 1-mal monatlich (für insgesamt 12 Monate)
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit und Tageszeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nach der Zubereitung sollte die Anwendung nur durch Fachpersonal, in zwei aufeinanderfolgenden Injektionen, in Bauch, Oberschenkel oder Oberarm erfolgen. Die zweite Injektion sollte unmittelbar nach der ersten erfolgen, jedoch an einer anderen Injektionsstelle.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Üblicherweise ist eine Behandlungsdauer von einem Jahr vorgesehen.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von EVENITY 105 mg Injektionslösung im Fertigpen

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
  • Herzinfarkt in der Vorgeschichte
  • Schlaganfall in der Vorgeschichte


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von EVENITY 105 mg Injektionslösung im Fertigpen

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Nasen-Rachen-Entzündung
  • Gelenkschmerzen
  • Nasennebenhöhlenentzündung
  • Überempfindlichkeit
  • Hautausschlag
  • Hautentzündung
  • Kopfschmerzen
  • Nackenschmerzen
  • Muskelkrämpfe
  • Reaktion an der Anwendungsstelle
  • Nesselausschlag (Urtikaria)
  • Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
  • Schlaganfall
  • Grauer Star (Katarakt)
  • Herzinfarkt
  • Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
  • Gefäßentzündung mit Hautablösung (Erythema multiforme)


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

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Aufbewahrung
Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
    • im Kühlschrank
    • vor Frost geschützt
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Wird das Arzneimittel bei Raumtemperatur aufbewahrt, darf es höchstens 30 Tage verwendet werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Lagerungs- und Packungshinweise
Bruchgefahr
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Steril
nein
Lagertemperatur
2 bis 8 Grad
Kühlkette
ja
Lichtempfindlichkeit
vor Licht schützen
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel

PDF-Dokumente
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Letzte Aktualisierung:

03.03.2020

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Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service