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Beipackzettel von DUORESP Spiromax 160μg/4,5μg/Dosis 1x120ED Inh.-P.

DUORESP Spiromax 160μg/4,5μg/Dosis 1x120ED Inh.-P.
Präparat:
DUORESP Spiromax 160μg/4,5μg/Dosis 1x120ED Inh.-P.
PZN:
11183848
Packungsgröße:
1 Stück
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Inhalationspulver

Anbieter:

FD Pharma GmbH
Kehl

Aktiver Wirkstoff:

  • Budesonid (200 Mikrogramm pro 1 Einzeldosis) = Budesonid ((Beladung: 200 μg); Abgabe Mundstück 160 Mikrogramm pro 1 Einzeldosis)
  • Formoterol hemifumarat-1-Wasser (6 Mikrogramm pro 1 Einzeldosis) = Formoterol hemifumarat-1-Wasser ((Beladung: 6 μg); Abgabe Mundstück 4,5 Mikrogramm pro 1 Einzeldosis) = Formoterol (4,91 Mikrogramm pro 1 Einzeldosis) = Formoterol ((Beladung: 4,91 μg); Abgabe Mundstück 3,69 Mikrogramm pro 1 Einzeldosis)

Sonstige Bestandteile:

  • Lactose-1-Wasser zur Inhalation, proteinhaltig
  • Lactose zur Inhalation, proteinhaltig

Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "DUORESP Spiromax 160μg/4,5μg/Dosis 1x120ED Inh.-P." zu erfahren.

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Wirkung

Wirkungsweise

Wirkungsweise beschreibt den Wirkungsmechanismus/die Wirkungsmechanismen des/der im Fertigarzneimittel enthaltenen Wirkstoffes/Wirkstoffe.
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Budesonid: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum Kortison. Kortison ist ein Hormon, das vom Körper auch selbst hergestellt wird.
Angewendet wird der Wirkstoff vor allem um chronisch entzündliche Reaktionen im Körper, wie zum Beispiel der Atemwege oder des Verdauungstraktes, zu vermindern. Der Wirkstoff hemmt körpereigene Prozesse, die eine Entzündung im Körper immer weiter nähren. So können sich bei chronischen Erkrankungen die Entzündung verselbständigen und durch Schwellungen der betroffenen Haut bzw Schleimhaut zu weit reichenden Beschwerden führen.
Optimal wirkt der Stoff erst, wenn er regelmäßig angewendet wird.


Formoterol: Der Wirkstoff bindet in den Bronchien an speziellen Stellen, den sog. Rezeptoren, und bewirkt eine Erschlaffung der Bronchialmuskulatur. Somit erweitern sich verkrampfte und verengte Bronchien und die Atmung wird erleichtert. Auch das Abhusten von zähflüssigem Sekret wird verbessert.
Anwendung

Anwendungsgebiete von DUORESP Spiromax 160μg/4,5μg/Dosis 1x120ED Inh.-P.

- Asthma bronchiale
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), wie:
  - Chronische Bronchitis
  - Lungenemphysem (Blählunge)
Für die Behandlung eines akuten Anfalls ist dieses Arzneimittel nicht geeignet.
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von DUORESP Spiromax 160μg/4,5μg/Dosis 1x120ED Inh.-P.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Lungentuberkulose
- Pilzinfektionen der Atemwege
- Virusinfektionen der Atemwege
- Herzerkrankungen, wie:
  - Herzschwäche
  - Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
  - Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
  - Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
  - Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
- Bluthochdruck
- Veränderungen an den Gefäßwänden, wie:
  - Aneurysmen (Ausbuchtung der Gefäßwände)
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
  - Kaliummangel
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Schilddrüsenüberfunktion
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Nebennierenerkrankungen, z.B. Unterfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von DUORESP Spiromax 160μg/4,5μg/Dosis 1x120ED Inh.-P.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Reizerscheinungen im Mund und im Rachen
- Heiserkeit
- Husten
- Infektionen mit Hefepilzen, wie:
  - Mundsoor
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  - Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Zittern
- Schlafstörungen
- Nervosität
- Unruhe
- Erregung
- Pulsbeschleunigung
- Herzklopfen
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
  - Kaliummangel
- Muskelkrämpfe
- Blutergüsse

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu DUORESP Spiromax 160μg/4,5μg/Dosis 1x120ED Inh.-P.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Kuhmilch bzw. Rindereiweiß!
- Vorsicht bei Allergie gegen Milchprotein.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von DUORESP Spiromax 160μg/4,5μg/Dosis 1x120ED Inh.-P.

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:

Bei Asthma bronchiale: Dauerbehandlung:

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1-2 Einzeldosen / 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends

Bei Asthma bronchiale: Bei starken Beschwerden: Dauerbehandlung:

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 4 Einzeldosen / 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends

Bei Asthma bronchiale: Dauerbehandlung einschließlich Bedarfstherapie:

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Einzeldosis / 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends
  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Einzeldosis / 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: bei Auftreten von Beschwerden

Bei Asthma bronchiale: Dauerbehandlung einschließlich Bedarfstherapie: Alternativ:

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 2 Einzeldosen / 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens oder abends
  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Einzeldosis / 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: bei Auftreten von Beschwerden

Bei Asthma bronchiale: Dauerbehandlung einschließlich Bedarfstherapie: Bei starken Beschwerden:

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 2 Einzeldosen / 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends
  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Einzeldosis / 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: bei Auftreten von Beschwerden

Bei starken Beschwerden: Bei Asthma bronchiale: Bei unzureichender Wirkung kann die Anwendung nach 5-10 Minuten wiederholt werden. Bei anhaltender Atemnot suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Bei Asthma bronchiale: Höchstdosis für Erwachsene: Eine Dosis von 12 Einzeldosen pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD):

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 2 Einzeldosen / 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Inhalieren Sie das Arzneimittel. Lassen Sie sich zu der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährt ist. Die Anwendung sollte vor dem Essen erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Kopfschmerzen und Zittern. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Anwendung vergessen?
Führen Sie die Anwendung durch, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung des Arzneimittels beim Endverbraucher, ggf. ergänzt um die Frist, innerhalb derer das Arzneimittel nach Anbruch verwendet werden darf.
Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
  - vor Hitze geschützt
  - vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
  - bei Raumtemperatur
  - vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden!
Diese Angabe gilt nach dem Öffnen der Folienverpackung.
Bearbeitungsstand

Bearbeitungsstand

Datum der letzten Aktualisierung
10.05.2019
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Bitte beachten Sie: Die Angaben können sich im Einzelfall von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Beachten Sie daher auch die Packungsbeilage Ihres Arzneimittels oder fragen Sie in Ihrer ärztlichen Praxis oder Apotheke nach. Unsere Datenbank gibt hier nicht die Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel Ihres Medikaments finden. Die Informationen stammen aus der Datenbank der Avoxa-Mediengruppe, die auch Ihre Apotheke nutzt, und basieren auf dem Wirkstoff des ausgewählten Arzneimittels.

Quelle:  ABDATA Pharma-Daten-Service