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Beipackzettel von DUKORAL Suspension und Brausegranulat

DUKORAL Suspension und Brausegranulat
Präparat:
DUKORAL Suspension und Brausegranulat
PZN:
12549033
Packungsgröße:
2X1 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Suspension zum Einnehmen

Anbieter:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Trittau
www.emramed.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Cholera-Impfstoff, inaktiviert, oral (125000000000 Keime pro 3 ml Suspension) = Vibrio cholerae O1, hitzeinaktiviert; Stamm Inaba, Biotyp Klassisch (31250000000 Keime pro 3 ml Suspension) = Vibrio cholerae O1, formalininaktiviert; Stamm Inaba, Biotyp El-Tor (31250000000 Keime pro 3 ml Suspension) = Vibrio cholerae O1, hitzeinaktiviert; Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch (31250000000 Keime pro 3 ml Suspension) = Vibrio cholerae O1, formalininaktiviert; Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch (31250000000 Keime pro 3 ml Suspension) = Cholera-Toxin-B-Untereinheit, rekombiniert (1 mg pro 3 ml Suspension)

Sonstige Bestandteile:

  • Natriumdihydrogenphosphat-2-Wasser
  • Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Natriumchlorid
  • Natrium-Ion
  • Wasser für Injektionszwecke

Weitere Bestandteile

  • Natriumhydrogencarbonat
  • Citronensäure
  • Natriumcarbonat
  • Saccharin natrium
  • Natrium citrat
  • Himbeer-Aroma

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Wirkung

Wirkungsweise

Wirkungsweise beschreibt den Wirkungsmechanismus/die Wirkungsmechanismen des/der im Fertigarzneimittel enthaltenen Wirkstoffes/Wirkstoffe.
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen Erkrankungen gegeben, die von Cholera-Bakterien ausgelöst werden. Er enthält abgetötete Cholera-Bakterien und einen Teil des Giftes, welches die für die Cholera typischen Durchfälle auslöst. Diese Inhaltsstoffe haben keine krankmachenden Eigenschaften mehr. Nach Einnahme des Impfstoffes bildet der Körper körpereigene Schutzstoffe (sog. Antikörper) gegen lebende Cholera-Bakterien und des von ihnen produzierten Giftstoffes aus. Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und die Impfung muss aufgefrischt werden.
Anwendung

Anwendungsgebiete von DUKORAL Suspension und Brausegranulat

- Cholera, zur Vorbeugung
Das Arzneimittel ersetzt nicht die hygienischen Schutzmaßnahmen vor einer Infektion. Auftretende Durchfälle müssen behandelt werden, lassen Sie sich von ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Es gibt verschiedene Erreger der Cholera. In welcher Region der Impfstoff einen Schutz bietet, kann sich laufend ändern. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt beraten.
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von DUKORAL Suspension und Brausegranulat

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magen-Darm-Erkrankungen, akut
- Fieber
- HIV-Infektion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von DUKORAL Suspension und Brausegranulat

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:, wie:
  - Durchfälle
  - Bauchschmerzen
  - Bauchkrämpfe
  - Blähungen
- Kopfschmerzen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu DUKORAL Suspension und Brausegranulat

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

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Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von DUKORAL Suspension und Brausegranulat

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Grundimmunisierung:

  • Kinder ab 2 Jahren
    • Einzel-/Gesamtdosis: 3 ml / 3-mal
    • Zeitpunkt: vor oder nach der Mahlzeit (ca. 1 Stunde), im Abstand von 1-6 Wochen
  • Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 3 ml / 2-mal
    • Zeitpunkt: vor oder nach der Mahlzeit (ca. 1 Stunde), im Abstand von 1-6 Wochen

Auffrischungsimpfung - einmalige Gabe:

  • Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 3 ml / 3 ml
    • Zeitpunkt: vor oder nach der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. 1 Stunde vor oder nach der Mahlzeit sollte auf den Verzehr von Nahrungsmitteln oder Getränken verzichtet werden. Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Grundimmunisierung soll 1 Woche vor Reisebeginn abgeschlossen sein. Auffrischungsimpfung für Kinder von 2-6 Jahren: 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung, Auffrischungsimpfung für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene: spätestens 2 Jahre nach Abschluss der Grundimmunisierung.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Magen-Darm-Beschwerden kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung des Arzneimittels beim Endverbraucher, ggf. ergänzt um die Frist, innerhalb derer das Arzneimittel nach Anbruch verwendet werden darf.
Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
  - im Kühlschrank
  - vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.
Wird das Arzneimittel bei Raumtemperatur aufbewahrt, darf es höchstens 14 Tage verwendet werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 2 Stunden verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Bearbeitungsstand

Bearbeitungsstand

Datum der letzten Aktualisierung
22.07.2019
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Meine Medikamente

Bitte beachten Sie: Die Angaben können sich im Einzelfall von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Beachten Sie daher auch die Packungsbeilage Ihres Arzneimittels oder fragen Sie in Ihrer ärztlichen Praxis oder Apotheke nach. Unsere Datenbank gibt hier nicht die Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel Ihres Medikaments finden. Die Informationen stammen aus der Datenbank der Avoxa-Mediengruppe, die auch Ihre Apotheke nutzt, und basieren auf dem Wirkstoff des ausgewählten Arzneimittels.

Quelle:  ABDATA Pharma-Daten-Service