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Beipackzettel


Beipackzettel von COMETRIQ 20 mg 60 mg/Tag Dosis f.28 Tage Hartkaps.

Verpackungsbild(Packshot) von COMETRIQ 20 mg 60 mg/Tag Dosis f.28 Tage Hartkaps.
Präparat:
COMETRIQ 20 mg 60 mg/Tag Dosis f.28 Tage Hartkaps.
PZN:
10357803
Packungsgröße:
84 Stück
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Kapseln

Anbieter:

IPSEN PHARMA GmbH
München
www.ipsen-pharma.de

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Cellulose, mikrokristalline
  • Croscarmellose natrium
  • Carboxymethylstärke, Natrium
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Stearinsäure

Weitere Bestandteile

  • Gelatine
  • Eisen(II,III)-oxid
  • Titandioxid
  • Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig
Kostenloser Download
PDF des Originalbeipackzettels

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "COMETRIQ 20 mg 60 mg/Tag Dosis f.28 Tage Hartkaps." zu erfahren.

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Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Cabozantinib gehört zu den Proteinkinase-Hemmern und hemmt die Aktivierung bestimmter Andockstellen (Rezeptoren) für Wachstumsfaktoren. Diese Wachstumsfaktor-Rezeptoren sind maßgeblich am Tumorwachstum, der Blutversorgung und der Entwicklung von Metastasen bei Krebserkrankungen beteiligt.
Anwendungsgebiete
  • Fortgeschrittener Schilddrüsenkrebs (medulläres Schilddrüsenkarzinom), bei Patienten mit fortschreitendem Krankheitsverlauf, wenn der Schilddrüsenkrebs operativ nicht entfernt werden kann
  • Metastasierter Schilddrüsenkrebs (medulläres Schilddrüsenkarzinom), bei Patienten mit fortschreitendem Krankheitsverlauf, wenn der Schilddrüsenkrebs operativ nicht entfernt werden kann

Dosierung und Anwendung

Dosierung von COMETRIQ 20 mg 60 mg/Tag Dosis f.28 Tage Hartkaps.

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollten Sie in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Ihr Arzt kann im Verlauf der Behandlung Dosisanpassungen vornehmen. Für Dosisanpassungen stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Einnahme um mind. 12 Stunden verpasst: Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Einnahme um max. 12 Stunden verpasst: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

.

Soll nicht geöffnet werden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von COMETRIQ 20 mg 60 mg/Tag Dosis f.28 Tage Hartkaps.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Ältere Patienten ab 75 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Wichtige Hinweise zu COMETRIQ 20 mg 60 mg/Tag Dosis f.28 Tage Hartkaps.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
  • Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von COMETRIQ 20 mg 60 mg/Tag Dosis f.28 Tage Hartkaps.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Appetitlosigkeit
  • Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
  • Phosphatmangel
  • Leberstörung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
  • Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
  • Erniedrigter Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)
  • Störung des Geschmacksempfinden
  • Kopfschmerzen
  • Schwindelgefühl
  • Bluthochdruck
  • Heiserkeit
  • Halsschmerzen
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
  • Verstopfung
  • Erbrechen
  • Bauchschmerzen
  • Verdauungsbeschwerden
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Brennender Schmerz der Zunge (Glossodynie)
  • Schmerzhafte Hautrötung und Schwellung an Händen u. Füßen (Hand-Fuß-Syndrom)
  • Änderung der Haarfarbe
  • Hautausschlag
  • Trockene Haut (Xerodermie)
  • Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
  • Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
  • Gelenkschmerzen
  • Muskelkrampf
  • Müdigkeit
  • Schleimhautentzündung
  • Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
  • Gewichtsabnahme
  • Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut
  • Anstieg der Aspartat-Aminotransferase (ASAT)-Konzentration im Blut
  • Erhöhte alkalische Phosphatase
  • Erhöhter Wert für ein Enzym das bei Zellschädigung auftritt (Laktatdehydrogenase)
  • Zunahme des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) im Blut
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
  • Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
  • Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  • Eiteransammlung (Abszess)
  • Eiteransammlung im Bauchraum
  • Eiteransammlung (Abszess) an der Haut
  • Abszess an einem Zahn
  • Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
  • Entzündung des Haarfollikels
  • Pilzinfektion
  • Pilzinfektion der Haut
  • Pilzinfektion im Mundraum
  • Pilzinfektion der Geschlechtsorgane
  • Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
  • Flüssigkeitsmangel
  • Vermindertes Eiweiß (Albumin) im Blut (Hypalbuminämie)
  • Angst
  • Depression
  • Verwirrtheit
  • Schlaganfall
  • Lokale Neuropathie
  • Missempfindungen
  • Fehlendes Geschmacksempfinden (Ageusie)
  • Zittern
  • Verschwommenes Sehen
  • Ohrenschmerzen
  • Ohrgeräusche
  • Herzrhythmusstörung mit stark beschleunigtem Herzschlag im Vorhof (Vorhofflimmern)
  • Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Gefäßverschluss durch Blutpfropf (Venenthrombose)
  • Blasse Gesichtshaut
  • Durchblutungsstörung äußerer Körpergebiete (z. B. Arme, Beine)
  • Kältegefühl der äußeren Körpergebiete (z. B. Finger, Zehen, Arme)
  • Krankhafte Verbindung zwischen Geweben (Fistel)
  • Krankhafte Verbindung (Fistel) zwischen Geweben und der Luftröhre (Trachea)
  • Krankhafte Luftansammlung im Mittelfellraum (Pneumomediastinum)
  • Krankhafte Verbindung (Fistel) zwischen Geweben und der Speiseröhre (Ösophagus)
  • Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
  • Blutung der Atemwege
  • Blutung in der Lunge
  • Blutung aus den Bronchien
  • Blutung aus der Luftröhre
  • Lungenentzündung durch unbeabsichtigtes Verschlucken
  • Magen-Darm-Durchbruch
  • Blutungen im Magen-Darm-Bereich
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
  • Hämorrhoidalleiden
  • Einrisse am Darmausgang
  • Entzündung am After
  • Lippenentzündung
  • Gallensteine
  • Übermäßige Verhornung (Hyperkeratose)
  • Akne
  • Blase
  • Unnormal starkes oder lokalisiertes Haarwachstum
  • Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)
  • Verminderte Hautfärbung durch Mangel an Hautfarbstoff (Hypopigmentierung)
  • Skelettmuskulatur betreffende Brustschmerzen
  • Untergang von Knochengewebe am Kiefers
  • Erhöhte Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie)
  • Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Eine Anzeige unseres Kooperationspartners
Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Wechselwirkungen zwischen "COMETRIQ 20 mg 60 mg/Tag Dosis f.28 Tage Hartkaps." und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf Grapefruit, grapefruitartige Früchte (z.B. Pomelo) und grapefruithaltige Lebensmittel, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.
Aufbewahrung
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
    • vor Hitze geschützt
    • vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)

aufbewahrt werden.
Lagerungs- und Packungshinweise
Bruchgefahr
nein
Feuchteempfindlichkeit
trocken lagern
Steril
nein
Lagertemperatur
15 bis 25 Grad
Kühlkette
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
142x56x136 mm (LxHxB)
Gewicht
224 g

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Letzte Aktualisierung:

14.08.2020

Meine Medikamente

Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service