{{suggest}}


Beipackzettel


Beipackzettel von CAPRELSA 300 mg Filmtabletten

Verpackungsbild(Packshot) von CAPRELSA 300 mg Filmtabletten
Präparat:
CAPRELSA 300 mg Filmtabletten
PZN:
9279713
Packungsgröße:
30 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Filmtabletten

Anbieter:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt/Main
www.sanofi.com

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Crospovidon
  • Povidon K29-32
  • Magnesium stearat

Weitere Bestandteile

  • Hypromellose
  • Macrogol 300
  • Titandioxid
Kostenloser Download
PDF des Originalbeipackzettels

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "CAPRELSA 300 mg Filmtabletten" zu erfahren.

Alle Informationen zuklappenaufklappen
Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für CAPRELSA 300 mg Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Produktabbildungen für CAPRELSA 300 mg Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Höhe: 5.5 mm
  • Breite: 8.7 mm
  • Tiefe: 16.2 mm
  • Masse: 777 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: ohne Kerbe
  • Spaltung: nein
Sonstige Merkmale (Prägungungen/Aufschrift)
"Z300"

Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Vandetanib gehört zu den Proteinkinase-Hemmern und hemmt bestimmte Enzyme, die so genannten Tyrosinkinasen, die von bestimmten Rezeptoren (Andockstellen), wie VEGF-, EGF- und RET-Rezeptoren, an der Oberfläche von Krebszellen benötigt werden und an der Zellteilung und dem Wachstum neuer Blutgefäße beteiligt sind. Dadurch führt Vandetanib zu einer verringerten Blutversorgung der Krebszellen und zu einer Hemmung des Tumorwachstums.
Anwendungsgebiete
  • Fortgeschrittener Schilddrüsenkrebs (medulläres Schilddrüsenkarzinom)
  • Metastasierter Schilddrüsenkrebs (medulläres Schilddrüsenkarzinom)

Dosierung und Anwendung

Dosierung von CAPRELSA 300 mg Filmtabletten

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit

Für Kinder ab 5 Jahren und Jugendliche bis 18 Jahren wird das Arzneimittel entsprechend der Körperoberfläche dosiert.

Beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollten Sie in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Für Dosisanpassungen stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Hautausschlag, Durchfall, Bluthochdruck sowie zu Veränderungen im EKG (verlängertes QT-Intervall) und zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Einnahme um mind. 12 Stunden verpasst: Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Einnahme um max. 12 Stunden verpasst: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Darf nicht zerbrochen/zerkleinert werden. Kann in stillem Wasser dispergiert werden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von CAPRELSA 300 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Angeborene EKG-Veränderung mit Verlängerung von QT (Long-QT-Syndrom)
  • EKG-Veränderung (verlängertes QT-Intervall)


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 5 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Ältere Patienten ab 75 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu CAPRELSA 300 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von CAPRELSA 300 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Nasen-Rachen-Entzündung
  • Entzündung der Bronchien
  • Infektion der oberen Atemwege (URTI)
  • Infektion der Harnwege
  • Appetitlosigkeit
  • Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
  • Ein- und Durchschlafstörung
  • Depression
  • Kopfschmerzen
  • Missempfindungen
  • Missempfinden (Dysästhesie)
  • Schwindelgefühl
  • Verschwommenes Sehen
  • Ablagerungen in der Hornhaut des Auges
  • Hornhauttrübung am Auge
  • EKG-Veränderung (verlängertes QT-Intervall)
  • Bluthochdruck
  • Bauchschmerzen
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Verdauungsbeschwerden
  • Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
  • Hautausschlag
  • Hautreaktion
  • Akne
  • Trockene Haut (Xerodermie)
  • Hautentzündung
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Nagelerkrankung
  • Erhöhte Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie)
  • Nierensteine
  • Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
  • Müdigkeit
  • Schmerzen
  • Wassereinlagerung (Ödem)
  • Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
  • Blutvergiftung (Sepsis)
  • Grippe
  • Harnblasenentzündung
  • Nasennebenhöhlenentzündung
  • Kehlkopfentzündung (Laryngitis)
  • Entzündung des Haarfollikels
  • Eitrige Entzündung eines Haarfollikels (Furunkel)
  • Pilzinfektion
  • Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis)
  • Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
  • Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
  • Zu hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)
  • Krankhaft erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
  • Flüssigkeitsmangel
  • Natriummangel
  • Angst
  • Zittern
  • Schlafsucht
  • Verlust des Bewusstseins
  • Gleichgewichtsstörung
  • Störung des Geschmacks
  • Sehverschlechterung
  • Sehen von Lichtringen
  • Sehen von Blitzen
  • Grüner Star (Glaukom)
  • Bindehautentzündung
  • Trockene Augen
  • Hornhauterkrankung am Auge (Keratopathie)
  • Akuter Blutdruckanstieg mit Symptomen ohne Organschäden (Hochdruckkrise)
  • Durchblutungsstörung der Hirngefäße
  • Nasenbluten
  • Bluthusten
  • Lungenentzündung ohne Infektion (Pneumonitis)
  • Kolonentzündung
  • Mundtrockenheit
  • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Verstopfung
  • Magenschleimhautentzündung
  • Blutungen im Magen-Darm-Bereich
  • Gallensteine
  • Schmerzhafte Hautrötung und Schwellung an Händen u. Füßen (Hand-Fuß-Syndrom)
  • Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
  • Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
  • Ausscheidung von Blut mit dem Urin (Hämaturie)
  • Nierenversagen
  • Verstärkter Harndrang
  • Harndrang
  • Fieber
  • Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut
  • Anstieg der Aspartat-Aminotransferase (ASAT)-Konzentration im Blut
  • Gewichtsabnahme
  • Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
  • Blinddarmentzündung (Appendizitis)
  • Staphylokokkeninfektion
  • Dickdarmentzündung (speziell der Divertikel)
  • Entzündung des Unterhautzellgewebes (Zellulitis)
  • Eiteransammlung (Abszess) an der Bauchwand
  • Mangelversorgung an Nahrung
  • Krampfanfälle
  • Unwillkürliche, rhythmische Bewegungen
  • Flüssigkeitsansammlung im Gehirn (Hirnödem)


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Eine Anzeige unseres Kooperationspartners
Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen:

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Aufbewahrung
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Lagerungs- und Packungshinweise
Bruchgefahr
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Steril
keine Angabe
Kühlkette
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
136x30x55 mm (LxHxB)
Gewicht
53 g

Alle Informationen zuklappenaufklappen

Letzte Aktualisierung:

04.03.2020

Meine Medikamente

Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service