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Beipackzettel


Beipackzettel von BICALUTIN 150 mg Filmtabletten

Verpackungsbild(Packshot) von BICALUTIN 150 mg Filmtabletten
Präparat:
BICALUTIN 150 mg Filmtabletten
PZN:
7021034
Packungsgröße:
30 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Filmtabletten

Anbieter:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Bamberg
www.dr-pfleger.de

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Lactose-1-Wasser
  • Povidon K29-32
  • Crospovidon
  • Natriumdodecylsulfat
  • Magnesium stearat (pflanzlich)

Weitere Bestandteile

  • Hypromellose
  • Titandioxid
  • Macrogol 4000

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "BICALUTIN 150 mg Filmtabletten" zu erfahren.

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Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für BICALUTIN 150 mg Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Produktabbildungen für BICALUTIN 150 mg Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 10.5 mm
  • Höhe: 4.6 mm
  • Masse: 393 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: ohne Kerbe
  • Spaltung: nein
Sonstige Merkmale (Prägungungen/Aufschrift)
"BCM 150"

Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Bicalutamid gehört zur Gruppe der Antiandrogene und wird zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt. Bicalutamid hemmt die Wirkung der männlichen Sexualhormone indem es an die entsprechenden Andockstellen (Rezeptoren) bindet. Dadurch kommt es zu einer Senkung der Androgenspiegel. Das fehlende hormonelle Wachstumssignal führt zu einer Hemmung des Wachstums hormonabhängiger Tumorzellen.
Anwendungsgebiete
Als alleinige Behandlung:
  • Lokal fortgeschrittenes, hormonabhängiges Prostatakarzinom und hohem Risiko für das Fortschreiten der Erkrankung oder als ergänzende Behandlung bei Entfernung der Prostata oder Strahlentherapie

Dosierung und Anwendung

Dosierung von BICALUTIN 150 mg Filmtabletten

Bei lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Risiko für das Fortschreiten der Erkrankung - Als alleinige Behandlung:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von BICALUTIN 150 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe


Das Arzneimittel ist für Frauen nicht geeignet.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu BICALUTIN 150 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von BICALUTIN 150 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Blutarmut (Anämie)
  • Schwindelgefühl
  • Hitzewallung
  • Bauchschmerzen
  • Verstopfung
  • Übelkeit
  • Hautausschlag
  • Ausscheidung von Blut mit dem Urin (Hämaturie)
  • Brustdrüsenvergrößerung beim Mann
  • Spannungsgefühl der Brust
  • Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
  • Wassereinlagerung (Ödem)
  • Fleckig-knotiger Hautausschlag (makulopapulöser Hautauschlag)
  • Mangelhaftes oder fehlendes Anschwellen des männlichen Gliedes (Impotenz)
  • Appetitlosigkeit
  • Vermindertes sexuelles Verlangen
  • Depression
  • Schläfrigkeit
  • Herzinfarkt
  • Herzversagen
  • Verdauungsbeschwerden
  • Blähung
  • Lebertoxizität
  • Gelbsucht
  • Erhöhte Leberwerte (Hypertransaminasämie)
  • Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
  • Vermehrte männliche Behaarung (Hirsutismus)
  • Unnormal starkes oder lokalisiertes Haarwachstum
  • Trockene Haut (Xerodermie)
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Gestörtes Anschwellen des männlichen Gliedes
  • Brustkorbschmerzen
  • Gewichtszunahme
  • Potenzstörung
  • Beckenschmerzen
  • Schmerzen
  • Schüttelfrost
  • Durchfall
  • Gallenabflussstörung
  • Schwitzen (Hyperhidrose)
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
  • Herzschwäche
  • Leberstörung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
  • Vergrößerung der Leber (Hepatomegalie)
  • Überempfindlichkeit
  • Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
  • Nesselausschlag (Urtikaria)
  • Erkrankung der Lungenbläschen und Gewebe (interstitielle Lungenerkrankung)
  • Kopfschmerzen
  • Nackenschmerzen
  • Rückenschmerzen
  • Schlaflosigkeit
  • Mundtrockenheit
  • Magen-Darm-Beschwerden
  • Erhöhte Blutzuckerspiegel
  • Gewichtsabnahme
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Nächtliches Wasserlassen (Nykturie)


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

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Lagerungs- und Packungshinweise
Bruchgefahr
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel

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Letzte Aktualisierung:

19.03.2019

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Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service