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Beipackzettel


Beipackzettel von ACTONEL plus Calc.D 35mg+1000mg/880IE 4F.+24Btl.

Verpackungsbild(Packshot) von ACTONEL plus Calc.D 35mg+1000mg/880IE 4F.+24Btl.
Präparat:
ACTONEL plus Calc.D 35mg+1000mg/880IE 4F.+24Btl.
PZN:
2061537
Packungsgröße:
1 Packung (N2)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Kombipackung

Anbieter:

Theramex Ireland Ltd.
Dublin 1
Irland
www.theramex.com

Aktiver Wirkstoff:

  • Calciumcarbonat (2500 mg pro 1 Beutel) = Calcium-Ion (1001,08 mg pro 1 Beutel)
  • Colecalciferol (0,022 mg pro 1 Beutel) = Colecalciferol (880 Internationale Einheiten pro 1 Beutel)
  • Risedronat natrium (35 mg pro 1 Tablette) = Risedronsäure (32,48 mg pro 1 Tablette)

Sonstige Bestandteile:

  • Citronensäure
  • Äpfelsäure
  • D-Glucono-1,5-lacton
  • Maltodextrin
  • Natrium cyclamat

Weitere Bestandteile

  • Saccharin natrium-2-Wasser
  • Sorbitol
  • Mannitol
  • Dextrin
  • Arabisches Gummi
  • Zitronenöl
  • Limetten-Aroma
  • Reisstärke
  • Kalium carbonat
  • Kalium-Ion
  • DL-α-Tocopherol
  • Sojaöl, raffiniert
  • Gelatine
  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Lactose
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Crospovidon
  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Macrogol 400
  • Hyprolose
  • Macrogol 8000
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Titandioxid
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Eisen(III)-oxid
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PDF des Originalbeipackzettels

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "ACTONEL plus Calc.D 35mg+1000mg/880IE 4F.+24Btl." zu erfahren.

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Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für ACTONEL plus Calc.D 35mg+1000mg/880IE 4F.+24Btl. in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Produktabbildungen für ACTONEL plus Calc.D 35mg+1000mg/880IE 4F.+24Btl. in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Höhe: 4.0 mm
  • Breite: 5.8 mm
  • Tiefe: 11.7 mm
  • Masse: 250 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: ohne Kerbe
  • Spaltung: nein
Sonstige Merkmale (Prägungungen/Aufschrift)
"RSN" , "35mg"

Wirkung
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Risedronsäure: Der Wirkstoff greift in den Knochenstoffwechsel im Körper ein. Die Knochen befinden sich ständig im Umbau, indem bestehende Knochensubstanz ab- und wieder aufgebaut wird. Ist genug "Baumaterial", wie Kalzium und Vitamin D, vorhanden, kann der Wirkstoff den Aufbau gesunder Knochensubstanz fördern und den Abbau vermindern. Außerdem vermindert der Wirkstoff in höherer Dosierung den krankhaften Anbau von Knochensubstanz an bestehende Knochen oder Ablagerungen ins Gewebe (Gewebeverknöcherung).
Calciumcarbonat: Der Wirkstoff stellt einen wichtigen Baustein des Knochengerüstes dar. Ist zu wenig Kalzium im Körper vorhanden, kann der Knochen nicht richtig aufgebaut werden und verliert an Festigkeit.
Colecalciferol (Vitamin D3): Der Wirkstoff greift in der Proteinherstellung ein. Er löst die Bildung eines Proteins aus, welches Kalzium an sich bindet und an die Blutbahn abgibt. Auf diesem Wege wird der Blutkalziumspiegel erhöht, dieses Kalzium steht dann wiederum für den Knochenaufbau zur Verfügung.
Anwendungsgebiete
  • Osteoporose bei der Frau nach den Wechseljahren

Dosierung und Anwendung

Dosierung von ACTONEL plus Calc.D 35mg+1000mg/880IE 4F.+24Btl.

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:

Tablette (der 1. Tag der Therapie)

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Tablette
    • Gesamtdosis: 1-mal wöchentlich
    • Zeitpunkt: am gleichen Wochentag, morgens, vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)

Beutel (2.-7. Tag der Therapie)

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Beutel
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit

Dieser Einnahmezyklus wird jede Woche wiederholt.

Tablette: Bei der nachträglichen Einnahme einer vergessenen Dosis darf keine zweite Einnahme (Tabletten und/oder Beutel) am selben Tag erfolgen.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tablette: Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Während und 30 Minuten nach der Einnahme sollten Sie aufrecht stehen oder sitzen.
Beutel: Trinken Sie das Arzneimittel nach Auflösen bzw. nach Zerfallenlassen in Wasser (z.B. ein Glas).

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Kalziummangel oder zu Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Darf nicht zerkaut werden. Darf nicht zerbrochen/zerkleinert werden. Darf nicht gelutscht werden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von ACTONEL plus Calc.D 35mg+1000mg/880IE 4F.+24Btl.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Nierensteine
  • Erhöhte Kalziumwerte
  • Erhöhte Vitamin-D-Werte
  • Kalziummangel


Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
  • Kalkablagerungen in der Niere
  • Neigung zur Bildung von kalziumhaltigen Nierensteinen
  • Vitamin-D-Mangel
  • Phosphatmangel
  • Erkrankungen der Speiseröhre
  • Sarkoidose (Boeck-Krankheit) (seltene, häufig vererbte Erkrankung, mit Bildung kleiner Gewebeknötchen, vor allem in der Lunge)
  • Nebenschilddrüsenerkrankungen


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu ACTONEL plus Calc.D 35mg+1000mg/880IE 4F.+24Btl.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (E-Nummer E 952)!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
  • Milch und Milchprodukte (Quark, Joghurt, Käse), ebenso Mineralwasser, mit Kalzium angereicherte Getränke und Mineralstoffpräparate, sind innerhalb von 2 Stunden vor und 4 Stunden nach der Einnahme zu meiden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von ACTONEL plus Calc.D 35mg+1000mg/880IE 4F.+24Btl.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Magen-Darm-Beschwerden, wie:
    • Übelkeit
    • Durchfälle
    • Bauchschmerzen
    • Verstopfung
    • Magenschleimhautentzündung
    • Entzündung des Zwölffingerdarms
  • Schäden an der Speiseröhre, bei Auftreten folgender Symptome, die ohne erkennbare Ursache und lang anhaltend sind, suchen Sie bitte sofort ihren Arzt auf:
    • Schluckstörungen
    • Sodbrennen
    • Schmerzen hinter dem Brustbein
  • Entzündungen der Speiseröhre
  • Geschwüre in der Speiseröhre
  • Kopfschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Knochenschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Untergang von Knochengewebe (Osteonekrose) des Kiefers


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

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Wechselwirkungen zwischen "ACTONEL plus Calc.D 35mg+1000mg/880IE 4F.+24Btl." und Lebens-/Genussmitteln

Bitte halten Sie einen möglichst großen zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen dem Genuss von calciumhaltigen Nahrungsmitteln (zum Beispiel Milch, Joghurt, Quark, Käse, calciumhaltiges Trinkwasser) und der Einnahme des Arzneimittels ein. Nehmen Sie das Arzneimittel mit calciumarmen Leitungs- oder Mineralwasser ein. Bitte entnehmen Sie weitere Informationen der Gebrauchsinformation und wenden sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie hierzu Fragen haben.
Lagerungs- und Packungshinweise
Bruchgefahr
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Steril
keine Angabe
Kühlkette
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
148x81x97 mm (LxHxB)
Gewicht
340 g

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Letzte Aktualisierung:

28.01.2019

Meine Medikamente

Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service