Medikamentencheck Arzneimittelinformationen

Xarelto 20mg Filmtabletten

Präparat:

Xarelto 20mg Filmtabletten

Darreichungsform:

Filmtabletten

Abgabeform:

verschreibungspflichtig

Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:

keine

Aktive Wirkstoffe:

  • Rivaroxaban
Über Hilfsstoffe, Geruchs-, Geschmacks-, Konservierungs- und Farbstoffe informieren Sie sich bitte in der Gebrauchsinformation oder fragen Sie bei Ihrem Apotheker nach.


Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken


Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.


1 Was ist "Xarelto 20mg Filmtabletten" und wofür wird es angewendet?
1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
"Xarelto 20mg Filmtabletten" enthält den Wirkstoff Rivaroxaban, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten antithrombotischen Mittel.
Es wirkt durch Hemmung eines Blutgerinnungsfaktors (Faktor Xa), wodurch die Neigung des Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln verringert wird.
Rivaroxaban ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.
1.2 Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?
Rivaroxaban gibt es als
- Filmtabletten enthaltend 10 mg, 15 mg oder 20 mg Rivaroxaban.
Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
1.3 Rivaroxaban wird angewendet zur
- Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Venen nach einer Hüft- oder Kniegelenksersatzoperation,
- Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und anderen Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der Herzrhythmusstörung leiden, die nicht-valvuläres Vorhofflimmern (nicht bedingt durch Herzklappenerkrankungen) genannt wird.
- Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und um die erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine und/oder Lunge (Lungenembolie) zu verhindern.
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Xarelto 20mg Filmtabletten" beachten?
2.1 "Xarelto 20mg Filmtabletten" darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Rivaroxaban oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie sehr stark bluten,
- wenn Sie eine Erkrankung an einem Organ haben, die das Risiko einer schweren Blutung erhöht,
- wenn Sie Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln einnehmen (z.B. Warfarin, Dabigatran, Apixaban oder Heparin); außer bei einem Wechsel der blutgerinnungshemmenden Behandlung oder wenn bei Ihnen ein venöser oder arterieller Zugang vorliegt, durch den Heparin geleitet wird, um die Durchgängigkeit zu erhalten,
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergeht,
- während der Schwangerschaft und in der Stillzeit.
Nehmen Sie "Xarelto 20mg Filmtabletten" nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Faktoren bei Ihnen zutrifft.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Xarelto 20mg Filmtabletten" ist erforderlich,
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie "Rivaroxaban_20 mgFilmtabletten" einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Xarelto 20mg Filmtabletten" ist erforderlich,
- wenn bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht, wie es der Fall sein kann z.B. bei:
- schweren Nierenerkrankungen,
- wenn Sie andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln einnehmen (z.B. Warfarin, Dabigatran, Apixaban oder Heparin),
- Blutgerinnungsstörungen,
- sehr hohem Blutdruck, der durch medizinische Behandlung nicht kontrolliert wird,
- aktivem Geschwür in Ihrem Magen oder Darm,
- einem Problem mit den Blutgefäßen an Ihrem Augenhintergrund (Retinopathie),
- einer Lungenerkrankung, bei der Ihre Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie) sowie bei früheren Lungenblutungen.
- wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben,
- wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blutdruck schwankt oder eine andere Behandlung oder ein chirurgischer Eingriff geplant ist, um ein Blutgerinnsel aus Ihren Lungen zu entfernen.
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie "Xarelto 20mg Filmtabletten" einnehmen, wenn einer dieser Faktoren bei Ihnen zutrifft. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, ist es sehr wichtig, "Xarelto 20mg Filmtabletten" vor und nach der Operation genau zu den Zeiten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind.
Hinweis zu sonstigen Bestandteilen: Arzneimittel zum Einnehmen können verschiedene Zuckerarten enthalten. Bitte nehmen Sie diese daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
2.2.a Kinder
"Xarelto 20mg Filmtabletten" wird nicht empfohlen für Personen unter 18 Jahren.
2.2.b Ältere Patienten
Keine Dosisanpassung ist erforderlich.
2.2.c Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie "Xarelto 20mg Filmtabletten" nicht einnehmen. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, ist während der Behandlung mit "Xarelto 20mg Filmtabletten" ein zuverlässiges Verhütungsmittel anzuwenden. Wenn Sie während der Behandlung mit "Rivaroxaban20 mgFilmtabletten" schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt, der über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.
2.2.d Stillzeit
Wenn Sie schwanger stillen, dürfen Sie "Xarelto 20mg Filmtabletten" nicht einnehmen.
2.2.e Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
"Xarelto 20mg Filmtabletten" kann Nebenwirkungen wie Schwindel und Ohnmacht verursachen. Diese Nebenwirkungen treten häufig auf. Sie sollten weder Fahrzeuge führen noch Maschinen bedienen, wenn Sie von diesen Beschwerden betroffen sind.
2.3 Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
2.3.a Die Wirkung von "Xarelto 20mg Filmtabletten" kann verstärkt werden kann
Informieren Sie Ihren Arzt bei Einnahme von folgender Arzneimittel, vor Einnahme von "Xarelto 20mg Filmtabletten":
- bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol), es sei denn, sie werden nur auf der Haut angewendet,
- einige antivirale Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z.B. Ritonavir),
- andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (z.B. Enoxaparin, Clopidogrel oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin und Acenocoumarol),
- entzündungs- und schmerzhemmende Arzneimittel (z.B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure). Falls Ihr Arzt der Meinung ist, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko besteht, an Magen- oder Darmgeschwüren zu erkranken, kann er auch mit einer vorbeugenden Behandlung gegen Geschwüre beginnen.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit "Xarelto 20mg Filmtabletten" behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.
2.3.b Die Wirkung von "Xarelto 20mg Filmtabletten" kann vermindert werden
Bei Einnahme von:
- bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital),
- Johanniskraut, einem pflanzlichen Mittel gegen Depression,
- Rifampicin, einem Antibiotikum.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit "Xarelto 20mg Filmtabletten" behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.
2.4 Woran ist bei Einnahme von "Xarelto 20mg Filmtabletten" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
"Xarelto 20mg Filmtabletten" sollte zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
3 Wie ist "Xarelto 20mg Filmtabletten" einzunehmen?
Nehmen Sie "Xarelto 20mg Filmtabletten" immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art und Dauer der Anwendung
Schlucken Sie die Tablette(n) vorzugsweise mit Wasser. Nehmen Sie "Xarelto 20mg Filmtabletten" zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Nehmen Sie die Tablette(n) täglich, bis der Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen. Versuchen Sie, die Tablette(n) jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen, damit Sie keine Einnahme vergessen.
Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen müssen.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
3.2.a Zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und anderen Blutgefäßen in Ihrem Körper
3.2.a.1 Erwachsene
1-mal täglich 20 mg Rivaroxaban (eine 20 mg-Tablette).
3.2.a.2 Falls Ihre Nieren nicht richtig funktionieren
Die Dosis kann auf eine 15 mg-Tablette 1-mal am Tag verringert werden.
3.2.b Zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine und zur Verhinderung der erneuten Bildung von Blutgerinnseln
3.2.b.1 Erwachsene
2-mal täglich 15 mg Rivaroxaban (2-mal täglich eine 15 mg-Tablette) innerhalb der ersten 3 Wochen.
Zur Behandlung nach den ersten 3 Wochen ist die übliche Dosis 1-mal täglich 20 mg Rivaroxaban (1-mal täglich eine 20 mg-Tablette).
3.2.b.2 Falls Ihre Nieren nicht richtig funktionieren
Die übliche Dosis ist 2-mal täglich 15 mg Rivaroxaban (2-mal täglich eine 15 mg-Tablette) innerhalb der ersten 3 Wochen.
Zur Behandlung nach den ersten 3 Wochen kann die Dosis auf 15 mg Rivaroxaban täglich (1-mal täglich eine 15 mg-Tablette) verringert werden.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge "Xarelto 20mg Filmtabletten" eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von "Xarelto 20mg Filmtabletten" eingenommen haben, als Sie sollten Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie zu viele "Xarelto 20mg Filmtabletten" Tabletten eingenommen haben. Die Einnahme von zu viel "Xarelto 20mg Filmtabletten" erhöht das Blutungsrisiko.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von "Xarelto 20mg Filmtabletten" vergessen haben
3.4.a Wenn Sie eine 20 mg-Tablette oder eine 15 mg-Tablette einmal am Tag einnehmen sollten
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach so bald Sie daran denken. Nehmen Sie nicht mehr als eine Tablette an einem Tag ein, um die vergessene Einnahme nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Tablette am folgenden Tag ein und fahren Sie mit der normalen Einnahme von einer Tablette einmal täglich fort.
3.4.b Wenn Sie eine 15 mg-Tablette zweimal am Tag einnehmen sollten
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach so bald Sie daran denken. Nehmen Sie nicht mehr als zwei 15 mg-Tabletten an einem Tag ein. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, können Sie zwei 15 mg-Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen, um so insgesamt zwei Tabletten (30 mg) am Tag eingenommen zu haben. Am folgenden Tag sollten Sie mit der normalen Einnahme von einer 15 mg-Tablette zweimal täglich fortfahren.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Xarelto 20mg Filmtabletten" abgebrochen wird
Beenden Sie die Einnahme von "Xarelto 20mg Filmtabletten" nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt, da mit "Xarelto 20mg Filmtabletten" schwerwiegende Erkrankungen behandelt beziehungsweise verhindert werden können. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann "Xarelto 20mg Filmtabletten" Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
4.1.a Häufig
Magen- oder Darmblutungen, Blutungen im Urogenitalbereich (einschließlich Blut im Urin und starke Monatsblutung), Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Blutung in ein Auge (einschl. Blutung in die Bindehaut), Blutung in ein Gewebe oder eine Körperhöhle (Blutergüsse, blaue Flecken), Blutung nach einer Operation, Schwellung von Gliedmaßen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Fieber, Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen, was eine blasse Haut und Schwächegefühl oder Atemlosigkeit verursachen kann. Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, erhöhte Herzfrequenz, niedriger Blutdruck (Symptome können Schwindel oder Ohnmacht beim Aufstehen sein), verminderte Leistungsfähigkeit (Schwäche, Müdigkeit), Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht, Hautausschlag, Hautjucken.
Bluttests können erhöhte Werte für einige Leberenzyme zeigen.
4.1.b Gelegentlich
Blutung in das Gehirn oder innerhalb des Schädels, Blutung in ein Gelenk, was zu Schmerzen und Schwellungen führt, Bluthusten, Blutungen aus oder unter der Haut, Sickern von Blut oder Sekret aus der Operationswunde, Unwohlsein, Mundtrockenheit, örtlich begrenzte Schwellungen, allergische Reaktionen, einschließlich allergische Hautreaktionen, Nesselsucht, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen (können in Laboruntersuchungen, die Ihr Arzt durchführt, sichtbar werden).
Bluttests können erhöhte Werte für Bilirubin, einige Enzyme der Bauchspeicheldrüse oder Leber sowie der Anzahl an Blutplättchen zeigen.
4.1.c Selten
Blutung in einen Muskel, Gelbfärbung von Haut und Auge (Gelbsucht), örtlich begrenzte Schwellungen, als Komplikation einer Herzuntersuchung, bei der ein Katheter in Ihre Beinarterie eingesetzt wurde, kann es zu einer Ansammlung von Blut (Hämatom) in der Leistengegend kommen (Pseudoaneurysma)
4.1.d Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist
Erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führt (Kompartment-Syndrom nach einer Blutung), Nierenversagen nach einer schweren Blutung.
4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
5 Wie ist "Xarelto 20mg Filmtabletten" aufzubewahren?
Lagern Sie "Xarelto 20mg Filmtabletten" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.
Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank® auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax AG, München; September 2013 - April 2014


www.apotheken-umschau.de

© Wort & Bild Verlag Konradshöhe GmbH & Co. KG

Weitere Online-Angebote des Wort & Bild Verlages