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Otobacid N Ohrentropfen

Präparat:

Otobacid N Ohrentropfen

Darreichungsform:

Ohrentropfen

Abgabeform:

verschreibungspflichtig

Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:

keine

Aktive Wirkstoffe:

  • Butandiol
  • Cinchocain HCl
  • Dexamethason
Über Hilfsstoffe, Geruchs-, Geschmacks-, Konservierungs- und Farbstoffe informieren Sie sich bitte in der Gebrauchsinformation oder fragen Sie bei Ihrem Apotheker nach.


Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken


Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.


1 Was ist "Otobacid N Ohrentropfen" und wofür wird es angewendet?
1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
"Otobacid N Ohrentropfen" enthält die Wirkstoffkombination Dexamethason, Cinchocainhydrochlorid, Butan-1,3-diol, Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten kortikoidhaltigen Otologika (Mittel zur Anwendung im Ohr).
Die entzündungshemmende (antiphlogistische) Wirkung von Dexamethason ist etwa 30-fach höher als die von Hydrocortison.
Cinchocain-HCl ist ein Chinolin-Derivat und gehört zu den am längsten wirksamen Lokalanästhetika.
1,3-Butandiol als mehrwertiger Alkohol findet in der pharmazeutischen Technologie vielfache Anwendung als Lösungsmittel und Lösungsvermittler sowie aufgrund der viskösen Konsistenz als Glycerinersatz. Wie dieses entzieht es bei topischer Anwendung der Umgebung Wasser.
Neben diesen Eigenschaften ist der keimabtötende Wirkungsmechanismus mit einem Wirkungsspektrum, das praktisch die für die topische Antisepsis wichtigen Keime umfasst, von klinischer Bedeutung.
"Otobacid N Ohrentropfen" ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.
1.2 Wirkstärke und Darreichungsform von "Otobacid N Ohrentropfen"
5 ml Lösung (Ohrentropfen) enthalten 1,12 mg Dexamethason, 28,12 mg Cinchocainhydrochlorid und 2698,64 mg Butan-1,3-diol.
Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
1.3 "Otobacid N Ohrentropfen" wird angewendet bei
entzündlichen Erkrankungen des Ohres, wie insbesondere Entzündung des Gehörgangs und Gehörgangsekzem, bakteriell-entzündliche Erkrankung der Ohrmuschel, Begleitbehandlung der akuten Mittelohrentzündung (neben Antibiotika, abschwellenden Nasentropfen usw.).
2 Was müssen Sie vor der Anwendung von "Otobacid N Ohrentropfen" beachten?
2.1 "Otobacid N Ohrentropfen" darf nicht angewendet werden,
wenn Sie an spezifischen Hautprozessen (z.B. Tbc, Syphilis), Herpes zoster oticus, bestimmten Hautentzündungen im Gesicht (Rosacea), Pilzinfektionen im Anwendungsbereich und Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe leiden.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von "Otobacid N Ohrentropfen" ist erforderlich
Bei perforiertem Trommelfell, insbesondere bei chronischer Mittelohrentzündung, ist unter otologischer Überwachung nur die kurzfristige Anwendung durchzuführen.
2.2.a Kinder
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber Abschnitt 3.2 ("Wie ist "Otobacid N Ohrentropfen" anzuwenden?").
2.2.b Ältere Patienten
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist "Otobacid N Ohrentropfen" anzuwenden?") mit besonderer Sorgfalt.
2.2.c Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten, soll die Behandlung mit "Otobacid N Ohrentropfen" nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
2.2.d Stillzeit
Während der Stillzeit soll die Behandlung mit "Otobacid N Ohrentropfen" nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
2.2.e Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
2.3 Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
2.4 Woran ist bei Anwendung von "Otobacid N Ohrentropfen" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
3 Wie ist "Otobacid N Ohrentropfen" anzuwenden?
Wenden Sie "Otobacid N Ohrentropfen" immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art und Dauer der Anwendung
zur Anwendung im Ohr.
Die Ohrentropfen sollten vor der Anwendung auf Körpertemperatur erwärmt werden. "Otobacid N Ohrentropfen" wird mit der aufgeschraubten Tropfpipette in den Gehörgang geträufelt.
Bei Anwendung der Höchstdosierung reicht die Packung für eine Behandlungszeit von einer Woche. Eine ununterbrochene Behandlung über 10 Tage hinaus sollte vermieden werden.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Kinder und Erwachsene
3 bis 4-mal täglich 2-4 Tropfen in den Gehörgang träufeln.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge "Otobacid N Ohrentropfen" angewendet haben, als Sie sollten
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
3.4 Wenn Sie die Anwendung von "Otobacid N Ohrentropfen" vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Otobacid N Ohrentropfen" abgebrochen wird
Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.
Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann "Otobacid N Ohrentropfen" Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen an der Haut kommen, die durch den Wirkstoff Cinchocain oder einen anderen Inhaltsstoff des Arzneimittels ausgelöst wurden. Diese zeigen sich als Entzündung, Schwellung, Hautrötung oder Ausschlag.
Lokale Veränderungen wie Atrophie (Verdünnung) der Haut, Teleangiektasien (Äderchenbildung) sind möglich.
Besondere Hinweise: Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf "Otobacid N Ohrentropfen" nicht nochmals angewendet werden. Informieren Sie Ihren behandelnden Arzt, damit er über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden kann.
4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
5 Wie ist "Otobacid N Ohrentropfen" aufzubewahren?
Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nach Anbruch der Flasche nicht über 25 °C lagern.
Nach Anbruch der Flasche sind "Otobacid N Ohrentropfen" 3 Wochen haltbar.
Reste sind nach dem Ende der Behandlung zu verwerfen. , und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.
Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank® auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax AG, München; Juni 2011 - November 2014


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