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Medikamentencheck Arzneimittelinformationen

Galvus 50mg Tabletten

Präparat:

Galvus 50mg Tabletten

Darreichungsform:

Tabletten

Abgabeform:

verschreibungspflichtig

Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:

keine

Aktive Wirkstoffe:

  • Vildagliptin
Über Hilfsstoffe, Geruchs-, Geschmacks-, Konservierungs- und Farbstoffe informieren Sie sich bitte in der Gebrauchsinformation oder fragen Sie bei Ihrem Apotheker nach.


Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken


Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.


1 Was ist "Galvus 50mg Tabletten" und wofür wird es angewendet?
1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
"Galvus 50mg Tabletten" enthält den Wirkstoff Vildagliptin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten oralen Antidiabetika.
Vildagliptin wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann. Vildagliptin hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu regulieren. Die Wirkung beruht darauf, dass es die Bauchspeicheldrüse veranlasst, mehr Insulin und weniger Glucagon zu produzieren. Dadurch wird der Blutzuckerspiegel besser reguliert.
Der Arzt verschreibt Ihnen "Galvus 50mg Tabletten" in der Regel zusätzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls ein Arzneimittel allein nicht ausreicht, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren. Auch wenn Sie jetzt beginnen, ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes einzunehmen, ist es wichtig, dass Sie mit der Ihnen empfohlenen Diät und/oder dem Bewegungsprogramm fortfahren.
Vildagliptin ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.
1.2 Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?
Vildagliptin gibt es üblicherweise als
- Tabletten zum Einnehmen mit 50 mg Vildagliptin.
Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
1.3 Vildagliptin wird angewendet bei
Typ-2-Diabetes:
1.3.a Als Monotherapie
bei Patienten, die durch Diät und Bewegung allein nicht ausreichend therapiert sind und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeiten nicht geeignet ist.
1.3.b In einer oralen Zweifach-Kombinationstherapie mit
- Metformin bei Patienten, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist,
- einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines Sulfonylharnstoffs unzureichend eingestellt ist und bei denen Metformin wegen Kontraindikationen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist,
- einem Thiazolidindion bei Patienten mit ungenügender Blutzuckereinstellung, für die die Anwendung eines Thiazolidindions geeignet ist.
1.3.c In einer oralen Dreifach-Kombinationstherapie mit
- einem Sulfonylharnstoff und Metformin, wenn Diät und Bewegung zusätzlich zu einer Zweifachtherapie mit diesen Arzneimitteln zu keiner adäquaten glykämischen Kontrolle führen.
1.3.d In Kombination mit Insulin
Vildagliptin ist auch für die Anwendung in Kombination mit Insulin indiziert (mit oder ohne Metformin), wenn Diät und Bewegung zusätzlich zu einer stabilen Insulin-Dosis zu keiner adäquaten glykämischen Kontrolle führen.
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Galvus 50mg Tabletten" beachten?
2.1 "Galvus 50mg Tabletten" darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken, Sie könnten allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile von "Galvus 50mg Tabletten" sein, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Galvus 50mg Tabletten" ist erforderlich,
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Diabetesberaterin, bevor Sie "Galvus 50mg Tabletten" einnehmen,
- wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d.h. Ihr Körper produziert kein Insulin) oder wenn Sie eine sogenannte Ketoazidose haben.
- wenn Sie ein Diabetes-Arzneimittel, das als Sulfonylharnstoff bezeichnet wird, einnehmen (Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis des Sulfonylharnstoffes verringern, wenn Sie es zusammen mit "Galvus 50mg Tabletten" einnehmen, um niedrigen Blutzucker [Hypoglykämie] zu vermeiden).
- wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben (Sie werden eine niedrigere Dosierung von "Galvus 50mg Tabletten" benötigen).
- wenn Sie Dialyse-Patient/in sind.
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
- wenn Sie Herzinsuffizienz haben.
Wenn Sie früher Vildagliptin eingenommen haben und die Einnahme wegen einer Lebererkrankung abgebrochen haben, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Krankheitsbedingte Hauterkrankungen sind häufige Komplikationen bei Diabetes. Für Haut- und Fußbehandlungen sollten Sie die Empfehlungen Ihres behandelnden Arztes oder der Krankenpflegekraft befolgen. Besonders achten sollten Sie auf neu auftretende Blasen und offene Stellen während Sie "Galvus 50mg Tabletten" einnehmen. Falls diese auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Bei Patienten, die "Galvus 50mg Tabletten" einnahmen, wurden Fälle von Entzündungen der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) berichtet. Eine Pankreatitis kann schwerwiegend und potenziell lebensbedrohlich verlaufen. Beenden Sie die Einnahme von "Galvus 50mg Tabletten" und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen - mit oder ohne Erbrechen - haben, da Sie unter einer Pankreatitis leiden könnten.
Vor dem Beginn und während der Behandlung mit "Galvus 50mg Tabletten" werden im ersten Jahr alle drei Monate und danach in regelmäßigen Abständen die Laborwerte Ihrer Leber überprüft werden. Dies geschieht, um möglichst frühzeitig steigende Leberwerte festzustellen.
Hinweis: Arzneimittel zum Einnehmen können Milchzucker (Lactose) enthalten. Bitte nehmen Sie diese erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, wie z.B. Lactose, leiden.
2.2.a Kinder
Die Anwendung von "Galvus 50mg Tabletten" wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
2.2.b Ältere Patienten
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
2.2.c Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten "Galvus 50mg Tabletten" während der Schwangerschaft nicht einnehmen.
2.2.d Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob "Galvus 50mg Tabletten" in die Muttermilch übertritt. Sie sollten "Galvus 50mg Tabletten" nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder planen zu stillen.
2.2.e Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie dürfen sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie während der Einnahme von "Galvus 50mg Tabletten" Schwindel verspüren.
2.3 Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Es kann sein, dass Ihr Arzt die Dosis für "Galvus 50mg Tabletten" ändert, falls Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, beispielweise:
- Thiazide oder andere Diuretika (auch Wassertabletten genannt),
- Kortikosteroide (allgemein angewendet zur Behandlung von Entzündungen),
- Schilddrüsenmedikamente,
- bestimmte Arzneimittel, die das Nervensystem beeinflussen.
2.4 Woran ist bei Einnahme von "Galvus 50mg Tabletten" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
Sie können "Galvus 50mg Tabletten" mit oder ohne Nahrung einnehmen.
3 Wie ist "Galvus 50mg Tabletten" einzunehmen?
Nehmen Sie "Galvus 50mg Tabletten" immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur morgens oder morgens und abends. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Nehmen Sie "Galvus 50mg Tabletten" täglich und so lange ein, wie vom Arzt verordnet. Eventuell müssen Sie dieses Arzneimittel über eine lange Zeit einnehmen. Ihr Arzt wird regelmäßige Kontrollen Ihres Krankheitszustands durchführen, um sich zu vergewissern, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Die einzunehmende Menge "Galvus 50mg Tabletten" hängt vom jeweiligen Krankheitszustand ab. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollen. Die maximale Tages-Dosis beträgt 100 mg.
Die übliche Dosierung ist entweder:
bis 50 mg täglich, in einer Dosis morgens, falls Sie "Galvus 50mg Tabletten" zusammen mit einem anderen Arzneimittel, einem sogenannten Sulfonylharnstoff, einnehmen.
bis 100 mg täglich, aufgeteilt in je 50 mg morgens und 50 mg abends, wenn Sie "Galvus 50mg Tabletten" allein, zusammen mit einem anderen Arzneimittel, nämlich Metformin oder einem Glitazon, in einer Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, oder mit Insulin einnehmen.
bis 50 mg täglich, in einer Dosis morgens, falls Sie unter einer mittelschweren bis schweren Nierenerkrankung leiden oder falls Sie dialysiert werden.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge "Galvus 50mg Tabletten" eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten genommen haben oder wenn jemand anders Ihr Arzneimittel eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird. Nehmen Sie die Packung mit, wenn Sie zu einem Arzt oder ins Krankenhaus gehen müssen.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von "Galvus 50mg Tabletten" vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie diese nach, so bald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die nächste Dosis dann zur üblichen Zeit. Falls Sie Ihr Versäumnis erst kurz vor Ihrem nächsten Einnahmezeitpunkt bemerken, lassen Sie die verpasste Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Galvus 50mg Tabletten" abgebrochen wird
Setzen Sie "Galvus 50mg Tabletten" nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet. Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann "Galvus 50mg Tabletten" Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
4.1.a Einige Symptome müssen sofort medizinisch behandelt werden
Sie sollten "Galvus 50mg Tabletten" absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:
- Angioödem (selten: betrifft bis zu 1 von 1.000 Patienten): Symptome wie geschwollenes Gesicht, Zunge oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken, Schwierigkeiten beim Atmen, plötzlicher Hautausschlag oder Nesselsucht, die auf eine Reaktion hinweisen können, die auch Angioödem genannt wird.
- Lebererkrankung (Hepatitis) (selten): Symptome wie Gelbfärbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit oder dunkel gefärbter Urin, die auf eine Lebererkrankung (Hepatitis) hinweisen können.
Andere Nebenwirkungen:
4.1.b Nebenwirkungen bei Einnahme von "Galvus 50mg Tabletten" mit Metformin
Häufig: Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, niedriger Blutzucker
Gelegentlich: Müdigkeit.
4.1.c Nebenwirkungen bei Einnahme von "Galvus 50mg Tabletten" mit einem Sulfonylharnstoff
Häufig: Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwächegefühl, niedriger Blutzucker.
Gelegentlich: Verstopfung.
Sehr selten: Halsschmerzen, laufende Nase.
4.1.d Nebenwirkungen bei Einnahme von "Galvus 50mg Tabletten" mit einem Glitazon
Häufig: Gewichtszunahme, geschwollenen Hände, Knöchel oder Füße (Ödeme).
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwächegefühl, niedriger Blutzucker.
4.1.e Nebenwirkungen bei Einnahme von "Galvus 50mg Tabletten" allein
Häufig: Schwindel.
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Verstopfung, geschwollene Hände, Knöchel oder Füße (Ödeme), Gelenkschmerzen, niedriger Blutzucker.
Sehr selten: Halsschmerzen, laufende Nase, Fieber.
4.1.f Nebenwirkungen bei Einnahme von "Galvus 50mg Tabletten" mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff
Häufig: Schwindel, Zittern, Schwäche, niedriger Blutzucker, übermäßiges Schwitzen.
4.1.g Nebenwirkungen bei Einnahme von "Galvus 50mg Tabletten" mit Insulin (mit oder ohne Metformin)
Häufig: Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Übelkeit (Nausea), niedriger Blutzucker, Sodbrennen
Gelegentlich: Durchfall, Blähungen
4.1.h Seit der Markteinführung
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht bestimmt werden): Juckender Hautausschlag, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, örtlich begrenzt Hautabschälungen oder Blasen.
4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
5 Wie ist "Galvus 50mg Tabletten" aufzubewahren?
Lagern Sie das Arzneimittel bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf, so weit der Hersteller keine anderen Angaben macht.
Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank® auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax AG, München; September 2013 - April 2014


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