Medikamentencheck Arzneimittelinformationen

Champix 1mg Filmtabletten

Präparat:

Champix 1mg Filmtabletten

Darreichungsform:

Filmtabletten

Abgabeform:

verschreibungspflichtig

Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:

keine

Aktive Wirkstoffe:

  • Vareniclin tartrat
Über Hilfsstoffe, Geruchs-, Geschmacks-, Konservierungs- und Farbstoffe informieren Sie sich bitte in der Gebrauchsinformation oder fragen Sie bei Ihrem Apotheker nach.


Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken


Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.


1 Was ist "Champix 1mg Filmtabletten" und wofür wird es angewendet?
1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
"Champix 1mg Filmtabletten" enthält den Wirkstoff Vareniclin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Mittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit (Raucherentwöhnungsmittel).
Vareniclin ist ein nikotinfreies Arzneimittel, das erwachsenen Personen helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören. Es kann das Verlangen zu rauchen und die Entzugserscheinungen, die bei der Raucherentwöhnung auftreten, vermindern. Es wird zwar empfohlen, während der Behandlung nicht zu rauchen; falls Sie es aber dennoch tun, kann Vareniclin auch den Genuss vermindern, den Sie beim Rauchen von Zigaretten verspüren.
Vareniclin wird üblicherweise in Salzform als Vareniclintartrat angewendet.
Vareniclin ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.
1.2 Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?
Vareniclin gibt es üblicherweise als
- Filmtabletten enthaltend 0,5 mg oder 1 mg Vareniclin (als Vareniclintartrat).
Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
1.3 Vareniclin wird angewendet zur
Raucherentwöhnung bei Erwachsenen.
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" beachten?
2.1 "Champix 1mg Filmtabletten" darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Vareniclintartrat oder einen der sonstigen Bestandteile von "Champix 1mg Filmtabletten" sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" ist erforderlich
Bei Patienten, die "Champix 1mg Filmtabletten" einnahmen, wurde von Depressionen, Selbstmordgedanken, selbstgefährdendem Verhalten sowie von Selbstmordversuchen berichtet. Wenn Sie unter der Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" eine innere Unruhe verspüren, depressiv werden oder Verhaltensänderungen bemerken, die Sie, Ihre Familie oder Ihren Arzt beunruhigen, oder wenn sich bei Ihnen Selbstmordgedanken oder ein selbstgefährdendes Verhalten entwickelt, sollten Sie die Behandlung abbrechen und umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Die Veränderungen in Ihrem Körper aufgrund der Raucherentwöhnung mit und ohne Behandlung mit "Champix 1mg Filmtabletten" können die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Deshalb kann in einigen Fällen eine Dosisanpassung notwendig sein. Siehe hierzu den Abschnitt 2.3 ("Bei Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" mit anderen Arzneimitteln") weiter unten.
Bei einigen Personen war die Raucherentwöhnung - mit oder ohne Behandlung - mit einem höheren Risiko für Verhaltensänderungen, Denkstörungen, Depression oder Angstzuständen verbunden. Raucherentwöhnung kann mit einer Verschlechterung von psychischen Erkrankungen verbunden sein. Wenn Sie psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte haben, sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Eine depressive Stimmungslage kann während der Raucherentwöhnung mit oder ohne Behandlung auftreten. Bei Patienten, die versuchten, das Rauchen aufzugeben, wurde über Depressionen, selten mit Selbstmordgedanken und Selbstmordversuch, berichtet. Auch bei dem Versuch, das Rauchen mit "Champix 1mg Filmtabletten" aufzugeben, wurden diese Symptome beobachtet. Wenn diese Symptome fortbestehen, nachdem Sie die Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" beendet haben, sollte Ihr Arzt Sie weiter engmaschig überwachen, bis Sie sich wieder besser fühlen.
Bei Personen, die bereits Herz- oder Gefäß- (kardiovaskuläre) Probleme haben, wurden neue oder sich verschlechternde kardiovaskuläre Probleme berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn sich während der Behandlung mit "Champix 1mg Filmtabletten" Änderungen in Ihren Symptomen ergeben. Suchen Sie sofortige medizinische Hilfe wenn Sie Anzeichen eines Herzinfarktes verspüren.
Wenn Sie die Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" beenden, kann dies vorübergehend zu erhöhter Reizbarkeit, Verlangen zu rauchen, Depressionen und/oder Schlafstörungen führen. Ihr Arzt kann die Dosis von "Champix 1mg Filmtabletten" am Ende der Therapie schrittweise verringern.
2.2.a Kinder
Die Anwendung von "Champix 1mg Filmtabletten" bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da die Verträglichkeit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
2.2.b Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass bei älteren Patienten eine reduzierte Nierenfunktion wahrscheinlicher ist.
2.2.c Schwangerschaft
Sie sollen "Champix 1mg Filmtabletten" in der Schwangerschaft nicht einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden. Wenn Sie eine Behandlung mit "Champix 1mg Filmtabletten" beginnen wollen, sollte die Behandlung zeitlich so gelegt werden, dass sie vor Beginn einer Schwangerschaft abgeschlossen ist.
2.2.d Stillzeit
Wenngleich dies nicht untersucht wurde, kann "Champix 1mg Filmtabletten" möglicherweise in die Muttermilch übergehen. Sie sollten vor der Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
2.2.e Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
"Champix 1mg Filmtabletten" kann Schwindelgefühle und Schläfrigkeit verursachen. Daher dürfen Sie nicht Autofahren, komplexe Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Aktivitäten ausüben, so lange Sie nicht wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, solche Aktivitäten auszuüben.
2.3 Bei Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Veränderungen in Ihrem Körper aufgrund der Raucherentwöhnung mit und ohne Behandlung mit "Champix 1mg Filmtabletten" können die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Deshalb kann in einigen Fällen eine Dosisanpassung notwendig sein. Beispiele hierfür sind u. a. Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Atemproblemen), Warfarin (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung) und Insulin (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes). Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, sollten Sie Cimetidin (Arzneimittel gegen Magenprobleme) nicht zusammen mit "Champix 1mg Filmtabletten" einnehmen, da dies zu erhöhten Blutspiegeln von "Champix 1mg Filmtabletten" führen kann.
Die Sicherheit und der Nutzen der Anwendung von "Champix 1mg Filmtabletten" zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Raucherentwöhnung sind nicht untersucht worden. Eine Kombination von "Champix 1mg Filmtabletten" mit anderen Arzneimitteln zur Raucherentwöhnung wird daher nicht empfohlen.
2.4 Bei Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
"Champix 1mg Filmtabletten" kann mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
3 Wie ist "Champix 1mg Filmtabletten" einzunehmen?
Nehmen Sie "Champix 1mg Filmtabletten" immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art und Dauer der Anwendung
Filmtabletten sollten unzerkaut mit genügend Wasser geschluckt werden, die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Grundsätzlich erhöhen Sie Ihre Erfolgsaussichten, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn Sie entsprechend motiviert sind. Ihr Arzt oder Apotheker kann Sie beraten und unterstützen sowie Ihnen weitere Informationsquellen nennen, die Ihnen bei Ihrem Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, helfen können.
Bei Therapien zur Raucherentwöhnung kann das Risiko, mit dem Rauchen wieder anzufangen unmittelbar nach Therapieende erhöht sein. Ihr Arzt kann die Dosis von Vareniclin am Ende der Therapie schrittweise verringern.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Bevor Sie mit der Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" beginnen, sollten Sie üblicherweise ein Datum in der 2. Woche der Behandlung (zwischen Tag 8 und Tag 14) festlegen, an dem Sie mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie innerhalb von 2 Wochen keinen Termin für den Rauchstopp festlegen wollen oder können, haben Sie die Möglichkeit, sich einen eigenen Termin für den Rauchstopp innerhalb von 5 Wochen nach Beginn der Behandlung festzulegen. Notieren Sie sich dieses Datum zur Erinnerung auf der Packung.
Vareniclin gibt es als 0,5 mg- und 1 mg-Tablette. Sie beginnen mit der 0,5 mg-Tabletten und wechseln dann üblicherweise zu der 1 mg-Tablette. Beachten Sie hierzu die nachfolgende Tabelle mit den üblichen Dosierungsangaben ab dem 1. Tag der Behandlung.
3.2.a Angaben zur üblichen Dosis für Erwachsene
- Woche 1
Tag 1 bis 3: Von Tag 1 bis Tag 3 sollten Sie 1-mal täglich eine 0,5 mg Filmtablette.
Tag 4 bis 7: Von Tag 4 bis Tag 7 sollten Sie 2-mal täglich eine 0,5 mg Filmtablette, 1-mal morgens und 1-mal abends, immer etwa zur gleichen Tageszeit.
- Woche 2
Von Tag 8 bis Tag 14: 2-mal täglich eine 1 mg Filmtablette, 1-mal morgens und 1-mal abends, immer etwa zur gleichen Tageszeit.
- Woche 3 bis 12
Ab Tag 15 bis zum Ende der Behandlung: weiterhin 2-mal täglich eine 1 mg Filmtablette, 1-mal morgens und 1-mal abends, immer etwa zur gleichen Tageszeit.
3.2.b Besondere Patientengruppen
Wenn Sie Nierenprobleme haben, sollten Sie vor der Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" mit Ihrem Arzt sprechen. Sie benötigen möglicherweise eine geringere Dosis.
Sollten bei Ihnen unerträgliche Nebenwirkungen auftreten, kann Ihr Arzt die Dosis vorübergehend oder dauerhaft auf 2-mal täglich 0,5 mg verringern.
Wenn Sie nach 12 Wochen Behandlung mit dem Rauchen aufgehört haben, kann Ihnen Ihr Arzt eine weitere Behandlung mit 2-mal täglich 1 mg Filmtabletten über 12 Wochen empfehlen.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von "Champix 1mg Filmtabletten" eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr "Champix 1mg Filmtabletten" eingenommen haben, als Ihr Arzt verschrieben hat, müssen Sie sofort ärztlichen Rat einholen oder die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses aufsuchen.
Nehmen Sie bitte die Packung mit Ihren Tabletten mit.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Es ist wichtig, dass Sie "Champix 1mg Filmtabletten" regelmäßig immer zur gleichen Tageszeit einnehmen. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, so bald Ihnen dies auffällt. Wenn schon fast der Zeitpunkt für die nächste Dosis gekommen ist, nehmen Sie die Tablette, die Sie vergessen haben, nicht mehr ein.
3.5 Wenn Sie die Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" abbrechen
In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass sich Ihre Chancen, mit dem Rauchen aufzuhören, erhöhen, wenn Sie wie oben beschrieben alle Dosen Ihres Arzneimittels zur richtigen Zeit einnehmen und die empfohlene Behandlungsdauer einhalten. Deshalb ist es wichtig, dass Sie "Champix 1mg Filmtabletten" nach den Anweisungen in der obenstehenden Tabelle einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, die Behandlung zu beenden.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann "Champix 1mg Filmtabletten" Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
Bei Aufgabe des Rauchens können verschiedene Symptome auftreten, unabhängig, ob dies mit oder ohne medikamentöse Behandlung erfolgt. Diese können Stimmungsschwankungen (wie Niedergeschlagenheit, Reizbarkeit, Frustration oder Ängstlichkeit), Schlaflosigkeit, Konzentrationsstörungen, verlangsamte Herzfrequenz und verstärkter Appetit oder Gewichtszunahme einschließen.
Wenn Sie "Champix 1mg Filmtabletten" einnehmen und Unruhe, eine depressive Stimmungslage, Veränderungen im Verhalten oder Selbstmordgedanken entwickeln, beenden Sie Ihre Behandlung und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Andere mögliche Nebenwirkungen sind:
4.1.a Sehr häufig
Kopfschmerzen, Schlafstörungen, abnorme Träume, Übelkeit.
4.1.b Häufig
Gesteigerter Appetit, Geschmacksveränderungen, Mundtrockenheit, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindelgefühl, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Völlegefühl, Magenbeschwerden, Verdauungsstörungen, Blähungen.
4.1.c Gelegentlich
Infektion des Brustraums, Brustkorbbeschwerden oder -schmerzen, Entzündung der Nebenhöhlen, Fieber, Kältegefühl, Schwächegefühl oder Unwohlsein, Virusinfektionen, Kurzatmigkeit, Husten, Heiserkeit, Rachenschmerzen und -reizung, verstopfte Nebenhöhlen, laufende Nase, Schnarchen, Appetitlosigkeit, Durstgefühl, Gewichtszunahme, Depressionen, Angstzustände, Halluzinationen, Panikgefühl, Denkschwierigkeiten, Stimmungsschwankungen, Zittern, Koordinationsschwierigkeiten, Sprachschwierigkeiten, verringerte Berührungsempfindlichkeit, erhöhte Muskelspannung, Unruhe, Herzrhythmusstörungen, erhöhter Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz, Sehstörungen, Verfärbung der Augäpfel, Augenschmerzen, erweiterte Pupillen, Kurzsichtigkeit, Lichtempfindlichkeit, tränende Augen, Ohrenklingeln, Bluterbrechen, gereizter Magen und Sodbrennen, Bauchschmerzen, abnormaler Stuhl, rotes Blut im Stuhl, Aufstoßen, Mundgeschwüre, Zahnfleischschmerzen, belegte Zunge, Hautausschlag, Zyste, Pilzinfektionen, Hautrötungen, Juckreiz, Akne, vermehrtes Schwitzen, Schmerzen in der Brustwand und in den Rippen, steife Gelenke, Muskelkrämpfe, Glukose im Urin, erhöhtes Urinvolumen und häufigeres Wasserlassen, stärkere Regelblutung, vaginaler Ausfluss, Veränderung des sexuellen Verlangens und der Sexualfunktion.
4.1.d Selten
Schlaganfall.
4.1.e Häufigkeit nicht bekannt
Weitere Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Anzahl von Personen, die versuchten, mit "Champix 1mg Filmtabletten" das Rauchen aufzugeben, aufgetreten, aber ihre genaue Häufigkeit ist nicht bekannt: Herzinfarkt, Änderung des Denkens oder Verhaltens (z.B. Aggressivität und Verhaltensstörung), Selbstmordgedanken, Diabetes, ein hoher Blutzuckerspiegel und Schlafwandeln.
Darüber hinaus wurde auch über schwerwiegende allergische Reaktionen wie etwa Angioödeme (Gesichtsschwellung, Schwellungen im Mund oder Hals) und über Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme [eine Art Hautausschlag] und Stevens-Johnson-Syndrom [eine schwere Erkrankung mit Bläschenbildung der Haut, im Mund, dem Augenbereich oder den Genitalien]) berichtet. Wenn sich bei Ihnen eine Gesichtsschwellung oder Schwellungen im Mund oder Hals entwickeln oder wenn sich Ihre Haut abschält oder es zu einer Bläschenbildung kommt, müssen Sie die Einnahme von "Champix 1mg Filmtabletten" beenden und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
5 Wie ist "Champix 1mg Filmtabletten" aufzubewahren?
Lagern Sie "Champix 1mg Filmtabletten" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.
Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank® auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

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