Medikamentencheck Arzneimittelinformationen

Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten

Präparat:

Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten

Darreichungsform:

Retardtabletten

Abgabeform:

verschreibungspflichtig

Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:

keine

Aktive Wirkstoffe:

  • Alfuzosin HCl
Über Hilfsstoffe, Geruchs-, Geschmacks-, Konservierungs- und Farbstoffe informieren Sie sich bitte in der Gebrauchsinformation oder fragen Sie bei Ihrem Apotheker nach.


Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken


Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.


1 Was ist "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" und wofür wird es angewendet?
1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
"Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" enthält den Wirkstoff Alfuzosin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten oder Alpha-Blocker.
Es wird angewendet zur Behandlung mäßiger bis starker Symptome, die durch eine vergrößerte Prostata verursacht werden. Dieser Zustand wird auch als gutartige Prostatahyperplasie bezeichnet und kann zu Problemen beim Wasserlassen führen wie häufige und erschwerte Blasenentleerung, insbesondere während der Nacht. Alpha-Blocker entspannen die Muskeln in der Prostata und im Blasenhals und erleichtern so den Harnfluss und die Blasenentleerung.
Alfuzosin wird üblicherweise in Salzform als Alfuzosinhydrochlorid angewendet.
Alfuzosin ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.
1.2 Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?
Alfuzosin gibt es üblicherweise als
- Filmtabletten mit 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid,
- Retardtabletten mit der Wirkstärke 5 mg und 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
1.3 Alfuzosin wird angewendet zur
Behandlung der Beschwerden bei gutartig vergrößerter Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie/BPH).
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" beachten?
2.1 "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alfuzosin, andere Chinazoline (z.B. Terazosin, Doxazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
- wenn Sie an Beschwerden leiden, die zu einem Blutdruckabfall bei Lagewechsel (z.B. beim Aufstehen) führen,
- wenn Sie andere Arzneimittel aus der Gruppe der Alpha-Blocker einnehmen.
Leberfunktionsstörungen:
Wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist, dürfen Sie die Retardtabletten der Wirkstärke 10 mg nicht anwenden.
Bei schwerer Leberinsuffizienz dürfen Sie auch die Retardtabletten der Wirkstärke 5 mg nicht anwenden.
Bei Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen sollte die Therapie mit niedriger dosierten, nicht retardierten Alfuzosin-Darreichungsformen durchgeführt werden.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alfuzosin ist erforderlich,
- wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist, da die Sicherheit von Alfuzosin an diesen Patienten nicht untersucht wurde.
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, insbesondere zu Beginn der Behandlung, in diesem Fall regelmäßig kontrollieren.
- wenn es in den ersten Stunden nach der Einnahme zu einem Blutdruckabfall bei einem Lagewechsel (z.B. beim Aufstehen) kommt. Dieser Blutdruckabfall kann mit Symptomen wie Schwindel, Schwächegefühl und Schwitzen einhergehen. Wenn Sie bemerken, dass Ihr Blutdruck fällt, legen Sie sich hin und lagern Sie die Füße und Beine hoch, bis die Symptome vollständig abgeklungen sind. Diese Symptome halten gewöhnlich nur kurz an und treten zu Beginn der Behandlung auf. Die Behandlung muss in der Regel nicht abgebrochen werden.
- wenn es bei Ihnen in der Vergangenheit nach Einnahme eines anderen Alpha-Blockers zu einem ausgeprägten Blutdruckabfall oder einer allergischen Reaktion gekommen ist. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Behandlung mit Alfuzosin in einer niedrigen Dosis beginnen und diese allmählich steigern.
- wenn Sie an akuter Herzleistungsschwäche leiden.
- wenn Sie an Engegefühl und Schmerzen in der Brust (Angina Pectoris) leiden und zur Behandlung ein sogenanntes Nitrat einnehmen, welches bei gleichzeitiger Einnahme mit Alfuzosin das Risiko für einen möglichen Blutdruckabfall erhöht. In diesem Fall wird Ihr Arzt darüber entscheiden, ob Sie die Behandlung der Angina Pectoris fortsetzen oder die Behandlung mit Alfuzosin beenden sollten, vor allem wenn die Schmerzen in der Brust wieder auftreten oder sich verschlimmern.
- wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Alfuzosin behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewendete Operationstechnik ergreifen.
- wenn Sie an einer Abweichung vom normalen Herzschlag leiden, bekannt als "verlängertes QT-Intervall".
Nehmen Sie die Retardtablette im Ganzen ein. Sie dürfen die Tablette vor der Einnahme nicht zerstoßen, zermahlen oder zerkauen, da dadurch eine zu große Menge des Wirkstoffs zu schnell in Ihren Körper gelangt und es verstärkt zu Nebenwirkungen kommen kann.
Hinweis zu sonstigen Bestandteilen: Arzneimittel zum Einnehmen können verschiedene Zuckerarten enthalten. Bitte nehmen Sie diese daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
2.2.a Kinder
"Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" ist nicht vorgesehen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
2.2.b Ältere Patienten
Die Dosierung sollte bei älteren Patienten so niedrig wie möglich erfolgen; bitte beachten Sie die Angaben im Abschnitt 3.2 "Dosierung".
2.2.c Schwangerschaft
"Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" wird nur zur Behandlung von Männern eingesetzt.
2.2.d Stillzeit
"Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" wird nur zur Behandlung von Männern eingesetzt.
2.2.e Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Zu Beginn der Behandlung mit "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" können Sie sich benommen oder schwach fühlen und Ihnen kann schwindlig werden. Warten Sie deshalb ab, wie Sie auf "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder andere gefährliche Tätigkeiten ausüben.
2.3 Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Iinformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Sie dürfen "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Alpha-Blocker einnehmen.
Andere Arzneimittel können die Wirkung von "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" und "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Zu diesen Arzneimitteln zählen:
- Ketoconazol, Itraconazol (Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Ritonavir (Mittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
- Mittel zur Senkung von Bluthochdruck
- Mittel, die zur Behandlung von Engegefühl und Schmerzen in der Brust (Angina Pectoris) eingesetzt werden (sogenannte Nitrate). Beachten Sie bitte, dass die gleichzeitige Anwendung von "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" zusammen mit Arzneimitteln, die zur Behandlung von Bluthochdruck und Nitraten, die z.B. zur Behandlung von Herzkrankheiten eingesetzt werden, zu niedrigem Blutdruck führen können.
- Arzneimittel, die Sie vor einer Operation erhalten (Narkosemittel). Ihr Blutdruck kann stark abfallen. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie den behandelnden Arzt, dass Sie "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" einnehmen.
- Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern.
2.4 Woran ist bei Einnahme von "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
"Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" sollte nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
3 Wie ist "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" einzunehmen?
Nehmen Sie "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art und Dauer der Anwendung
3.1.a Tabletten 2,5 mg
Männer unter 65 Jahren nehmen jeweils 1 Filmtablette morgens, mittags und abends unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (z.B. einem Glas Wasser). Die 1. Filmtablette bei Behandlungsbeginn sollte am Abend vor dem Zubettgehen eingenommen werden.
Männer über 65 Jahre, mit Antihypertensiva (Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks) behandelte Patienten oder Patienten mit einer Niereninsuffizienz (Nierenfunktionsstörung) oder leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen nehmen 1 Filmtablette morgens und 1 Filmtablette abends unzerkaut, bitte mit ausreichend Flüssigkeit ein (z.B. einem Glas Wasser). Die 1. Filmtablette bei Behandlungsbeginn sollte am Abend vor dem Zubettgehen eingenommen werden.
3.1.b Retardtabletten
Nehmen Sie die 1. Tablette vor dem Schlafengehen ein. Nehmen Sie die Tablette jeden Tag unmittelbar nach der gleichen Mahlzeit im Ganzen und mit ausreichend Flüssigkeit ein. Sie dürfen die Tablette nicht zerstoßen, zerkauen oder teilen.
Alfuzosin ist für die Langzeitbehandlung geeignet. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
3.2.a Retardtabletten 10 mg
Die empfohlene Dosis für Erwachsene, ältere Patienten (über 65 Jahre) und Patienten mit leichten bis mäßigen Nierenbeschwerden ist 1 Retardtablette mit 10 mg 1-mal täglich.
Bei Leberfunktionsstörungen dürfen Sie die Retardtabletten nicht anwenden.
3.2.b Retardtabletten 5 mg
Erwachsene (unter 65 Jahren) nehmen 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Retardtablette mit 5 mg ein.
Ältere Patienten (über 65 Jahre), mit Antihypertensiva behandelte Patienten oder Patienten mit einer Niereninsuffizienz nehmen bei Behandlungsbeginn abends 1 Retardtablette mit 5 mg. Bei unzureichender Wirksamkeit und guter Verträglichkeit kann die Dosierung auf 2-mal täglich 1 Retardtablette mit 5 mg geändert werden.
Bei Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen sollte die Therapie mit niedriger dosierten, nicht retardierten Darreichungsformen durchgeführt werden.
3.2.c Tabletten 2,5 mg
3.2.c.1 Männer unter 65 Jahren
3-mal täglich 1 Filmtablette mit 2,5 mg.
3.2.c.2 Männer über 65 Jahre, mit Bluthochdruckmittel behandelte Patienten oder bei Nierenfunktionsstörung
2-mal täglich 1 Filmtablette mit 2,5 mg.
Die Dosis kann in Abhängigkeit von der klinischen Wirksamkeit bis auf maximal 4 Filmtabletten mit 2,5 mg pro Tag erhöht werden.
3.2.c.3 Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen
Die Therapie sollte mit einer Einzel-Dosis von 1 Filmtablette mit 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid pro Tag beginnen und entsprechend der klinischen Wirksamkeit später auf 2-mal täglich 1 Filmtablette mit 2,5 mg erhöht werden.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie große Mengen von "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" einnehmen, kann Ihr Blutdruck plötzlich stark abfallen. Ihnen kann schwindlig werden oder Sie können sogar ohnmächtig werden. Wenn Sie bemerken, dass Ihnen schwindlig wird, setzen oder legen Sie sich hin, bis Sie sich besser fühlen. Wenn sich Ihr Zustand nicht bessert, informieren Sie Ihren Arzt, da eine Behandlung im Krankenhaus notwendig sein kann.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Dies kann zu einem plötzlichen Blutdruckabfall führen, vor allem, wenn Sie gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie die nächste Tablette wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" abgebrochen wird
Die Behandlung mit "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" sollte nicht unterbrochen oder abgebrochen werden, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben. Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten oder weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
Sie sollten sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie eines der folgenden Symptome an sich feststellen:
- Gesichtsschwellung, geschwollene Zunge oder Schwellungen im Rachenraum
- Schluckbeschwerden
- Nesselsucht und Atemnot.
Die oben aufgeführten Symptome sind Symptome eines Angioödems, das eine sehr seltene Nebenwirkung darstellt (weniger als 1 Behandelter von 10.000).
Mögliche weitere Nebenwirkungen:
4.1.a Häufig
Mattigkeit/Schwindel, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit (Nausea), Schwächegefühl.
4.1.b Gelegentlich
Benommenheit, Drehschwindel (Vertigo), Ohnmacht, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall beim Aufstehen (vor allem wenn die Behandlung mit einer zu hohen Dosis begonnen und wenn die Behandlung wieder aufgenommen wird), Schnupfen, Durchfall, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen in Gelenken und Füßen (Ödeme), Gesichtsrötung (Flush), Brustschmerz.
4.1.c Sehr selten
Angina Pectoris bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Juckreiz, Angioödem.
4.1.d Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen müssen und "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" einnehmen oder vorher eingenommen haben, besteht die Möglichkeit, dass während der Operation Schwierigkeiten auftreten.
Sehr schnelle, unkoordinierte Kontraktionen des Herzens, Erbrechen, Leberschäden, schmerzhafte Dauererektion (Priapismus), Abnahme der weißen Blutkörperchen.
4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
5 Wie ist "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" aufzubewahren?
Lagern Sie "Alfuzosin Winthrop 5mg Retardtabletten" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.
Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank® auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax AG, München; Januar 2013 - Juli 2014


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