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Beipackzettel von ZELDOX 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen

PZN:
03390556

Packungsgröße:
60 Milliliter (N2)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Suspension zum Einnehmen
Anbieter:

Viatris Healthcare GmbH - Zweigniederlassung Bad Homburg
Bad Homburg
www.viatris.de

Wichtige Hinweise:


Wirkstoff(e)


Sonstige Bestandteile

  • Wasser, gereinigtes
  • Xylitol
  • Natriumchlorid
  • Natrium-Ion
  • Siliciumdioxid, hochdisperses

  • Kirsch-Aroma SN080109
  • Xanthan gummi
  • Methyl-4-hydroxybenzoat
  • Natrium citrat
  • Citronensäure
  • Polysorbat 80 (pflanzlich)
  • Propyl-4-hydroxybenzoat

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "ZELDOX 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen" zu erfahren.

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hat eine antipsychotische, brechreizhemmende und sedierende Wirkung. Die Wirkstoffgruppe der Neuroleptika, zu denen Ziprasidon gehört, dämpfen psychomotorische Erregungszustände und verringern Spannungen, Wahn, Halluzination, Denkstörungen und Ich-Störungen. Bestimmte Neuroleptika beeinflussen zusätzlich günstig die z. B. Erregbarkeit und die Stimmungslage.
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  • Behandlung der Schizophrenie
  • Behandlung von manisch-depressiven Phasen

Dosierung von ZELDOX 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Behandlung der Schizophrenie:

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Schizophrenie - Anfangsdosis:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 4 ml Suspension
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: zusammen mit einer Mahlzeit

Bei Bedarf kann die Einzeldosis auf 8 ml Suspension 2-mal täglich gesteigert werden.

Schizophrenie - Erhaltungsdosis:

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam reduziert und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Behandlung von manisch-depressiven Phasen:

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Manisch-depressive Phasen - Anfangsdosis:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 4 ml Suspension
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: zusammen mit einer Mahlzeit

Höchstdosis: Eine Dosis von 16 ml Suspension pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Anzeichen von Bewegungsstörungen, Zittern sowie Ängstlichkeit. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen von ZELDOX 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Abweichungen im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
  • Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt
  • Herzschwäche
  • Herzrhythmusstörungen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 10 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu ZELDOX 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
  • Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von ZELDOX 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Unruhe
  • Bewegungsstörungen
  • motorische Unruhe
  • Störungen der Bewegungsabläufe
  • Symptome der Parkinsonschen Krankheit wie:
    • Muskelsteifigkeit mit ruckartigen Bewegungen
    • verlangsamte Bewegungen
    • Bewegungsstörungen
  • Zittern
  • Schwindelgefühl
  • Sedierung
  • Schläfrigkeit
  • Kopfschmerzen
  • verschwommenes Sehen
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Verstopfung
  • Magen-Darm-Beschwerden
  • Mundtrockenheit
  • Speichelfluss
  • Muskelstarre
  • allgemeine Schwäche
  • Müdigkeit
  • gesteigerter Appetit
  • Angst
  • Engegefühl im Hals
  • Albträume
  • Krampfanfälle
  • Sabbern
  • Koordinationsstörungen
  • Sprachstörungen
  • krampfhafte, unwillkürliche Aufwärtsbewegung der Augen
  • Aufmerksamkeitsstörungen
  • verminderte Berührungsempfindlichkeit
  • Missempfindungen
  • Teilnahmslosigkeit
  • Herzklopfen
  • Pulsbeschleunigung
  • Lichtscheu
  • Ohrgeräusche
  • Fehlregulation des Blutdrucks
  • Bluthochdruck
  • Kreislaufstörung aufgrund niedrigen Blutdrucks
  • niedriger Blutdruck
  • Anfälle von Atemnot
  • Halsschmerzen
  • Durchfall
  • Schluckstörungen
  • Magenschleimhautentzündung
  • Zungenschwellung
  • Gefühl einer dicken Zunge
  • Blähungen
  • Nesselsucht
  • Ausschlag/Hautausschlag
  • Akne
  • muskuläre Beschwerden
  • Muskelkrämpfe
  • Schmerzen in den Extremitäten
  • Gelenksteifigkeit
  • Erhöhung der Leberenzyme
  • Brustkorbbeschwerden
  • Störung des Gangbildes
  • Schmerzen
  • Durst
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "ZELDOX 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Aufbewahrung

Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 2 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe
Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.