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Beipackzettel von VOTRIENT 200 mg Filmtabletten

VOTRIENT 200 mg Filmtabletten
Präparat:
VOTRIENT 200 mg Filmtabletten
PZN:
11616187
Packungsgröße:
30 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Filmtabletten

Anbieter:

Abacus Medicine A/S
Kopenhagen V
Dänemark
www.abacusmedicine.de

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Magnesium stearat
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K30
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Hypromellose

Weitere Bestandteile

  • Eisen(III)-oxid
  • Macrogol 400
  • Polysorbat 80
  • Titandioxid

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Wirkung

Wirkungsweise

Wirkungsweise beschreibt den Wirkungsmechanismus/die Wirkungsmechanismen des/der im Fertigarzneimittel enthaltenen Wirkstoffes/Wirkstoffe.
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Pazopanib gehört zu den Proteinkinase-Hemmern und hemmt die Aktivierung bestimmter Andockstellen (Rezeptoren) für Wachstumsfaktoren. Diese Wachstumsfaktor-Rezeptoren sind maßgeblich am Tumorwachstum, der Blutversorgung und der Entwicklung von Metastasen bei Krebserkrankungen beteiligt.
Anwendung

Anwendungsgebiete von VOTRIENT 200 mg Filmtabletten

- Fortgeschrittener Nierenkrebs (Nierenzellkarzinom (fortgeschritten))
- Fortgeschrittener Weichteilkrebs bei bestimmten Formen der Erkrankung
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von VOTRIENT 200 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von VOTRIENT 200 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Appetitlosigkeit
- Störung des Geschmacks
- Fehlendes Geschmacksempfinden (Ageusie)
- Kopfschmerzen
- Bluthochdruck
- Durchfall
- Übelkeit
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Schmerzen im Oberbauch
- Unterleibsschmerzen
- Änderung der Haarfarbe
- Schmerzhafte Hautrötung und Schwellung an Händen u. Füßen (Hand-Fuß-Syndrom)
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Hautausschlag
- Erhöhte Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie)
- Müdigkeit
- Erhöhte Leberwerte (ALAT, AST)
- Schmerzen bei Krebs (Tumorschmerzen)
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
- Vermindertes Eiweiß (Albumin) im Blut (Hypalbuminämie)
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Verminderte Hautfärbung durch Mangel an Hautfarbstoff (Hypopigmentierung)
- Schuppen bildender Hautausschlag (exfoliativer Hautauschlag)
- Gewichtsabnahme
- Infektion
- Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
- Phosphatmangel
- Flüssigkeitsmangel
- Schlaflosigkeit
- Schwindelgefühl
- Schlafsucht
- Missempfindungen
- Lokales Nervenleiden mit Missempfindungen
- Verschwommenes Sehen
- Hitzewallung
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (venöse Thromboembolie)
- Verschluss tiefer Gefäße durch Blutpfropf (tiefe Venenthrombose)
- Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
- Gefäßverschluss durch Blutpfropfen (Thrombose)
- Flüchtige, spontane Hautrötung der Wangen mit Hitzegefühl (Flush)
- Nasenbluten
- Heiserkeit
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Bluthusten
- Verdauungsbeschwerden
- Entweichen von Darmgasen
- Blähung
- Geschwür im Mund
- Mundtrockenheit
- Leberstörung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Lebertoxizität
- Verlust der Hautfarbe
- Trockene Haut (Xerodermie)
- Juckreiz (Pruritus)
- Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
- Schwitzen (Hyperhidrose)
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Muskelkrampf
- Schleimhautentzündung
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Wassereinlagerung (Ödem)
- Wassereinlagerung in Beinen und/oder Armen
- Augenödem
- Wassereinlagerung an bestimmter Stelle (lokalisierte Ödeme)
- Gesichtsödem
- Brustkorbschmerzen
- Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
- Erhöhter Wert der fettspaltenden Verdauungsenzyme (Lipasen)
- Verminderte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutrophile)
- Erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozyten)
- Zunahme des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) im Blut
- Erhöhte Werte eines Enzyms (Amylase)
- Erhöhte Leberwerte (GGT)
- Blutdruckanstieg
- Erhöhter Blutharnstoff
- Abweichende Leberfunktionswerte
- Infektiöse Zahnfleischentzündung
- Herzfunktionsstörung
- Funktionsstörung der linken Herzkammer (linksventrikuläre Dysfunktion)
- Herzschwäche
- Herzmuskelerkrankung mit Verschlechterung der Erschlaffungsphase (restriktive Kardiomyopathie)
- Langsamer Puls (Bradykardie)
- Husten
- Lungenkollaps (Pneumothorax)
- Schluckauf
- Blutung in der Lunge
- Blutender Mund
- Blutung im Bereich des Darmausgangs (Analblutung)
- Hauterkrankung
- Nagelerkrankung
- Schmerzen im Haltungs- und Bewegungsapparat
- Lidödem
- Schüttelfrost
- Anomales Untersuchungsergebnis von Nase, Hals und Ohren

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu VOTRIENT 200 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

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Wechselwirkungen zwischen "VOTRIENT 200 mg Filmtabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf Grapefruit, grapefruitartige Früchte (z.B. Pomelo) und grapefruithaltige Lebensmittel, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von VOTRIENT 200 mg Filmtabletten

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollten Sie in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Müdigkeit und Bluthochdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Bearbeitungsstand

Bearbeitungsstand

Datum der letzten Aktualisierung
03.09.2019
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Meine Medikamente

Bitte beachten Sie: Die Angaben können sich im Einzelfall von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Beachten Sie daher auch die Packungsbeilage Ihres Arzneimittels oder fragen Sie in Ihrer ärztlichen Praxis oder Apotheke nach. Unsere Datenbank gibt hier nicht die Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel Ihres Medikaments finden. Die Informationen stammen aus der Datenbank der Avoxa-Mediengruppe, die auch Ihre Apotheke nutzt, und basieren auf dem Wirkstoff des ausgewählten Arzneimittels.

Quelle:  ABDATA Pharma-Daten-Service