Beipackzettel von SYNFLORIX Injektionssuspension i.e.Fertigspritze
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- PZN:
- 04410700
- Packungsgröße:
- 10 Stück (N2)
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Fertigspritzen
- Anbieter:
-
EurimPharm Arzneimittel GmbH
Saaldorf-Surheim
www.eurim.de
Wirkstoff(e)
- Pneumokokken-Polysaccharid-D/T-Konjugat-Impfstoff, 10-valent 0,033-0,048 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze
- = Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 1-Protein D-Konjugat (Polysaccharidanteil: 0,001 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- = Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 4-Protein D-Konjugat (Polysaccharidanteil: 0,003 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- = Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 5-Protein D-Konjugat (Polysaccharidanteil: 0,001 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- = Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 6B-Protein D-Konjugat (Polysaccharidanteil: 0,001 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- = Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 7F-Protein D-Konjugat (Polysaccharidanteil: 0,001 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- = Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 9V-Protein D-Konjugat (Polysaccharidanteil: 0,001 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- = Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 14-Protein D-Konjugat (Polysaccharidanteil: 0,001 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- = Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 23F-Protein D-Konjugat (Polysaccharidanteil: 0,001 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- = Protein D (Haemophilus influenzae), rekombiniert ((E.coli); 0,009-0,016 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- = Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 18C-Tetanus-Toxoid-Konjugat (Polysaccharidanteil: 0,003 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- = Tetanus-Toxoid (0,005-0,010 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- = Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 19F-Diphtherie-Toxoid-Konjugat (Polysaccharidanteil: 0,003 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
- = Diphtherie-Toxoid (0,003-0,006 mg pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)
Sonstige Bestandteile
- Aluminiumphosphat
- Aluminium-Ion
- Natriumchlorid
- Wasser für Injektionszwecke
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In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "SYNFLORIX Injektionssuspension i.e.Fertigspritze" zu erfahren.
Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen Erkrankungen gegeben, die von bestimmten Bakterien, den Pneumokokken, ausgelöst werden. Dazu zählen zum Beispiel Lungenentzündung, Hirnhautentzündung und eitrige Infektionen. Der Impfstoff enthält Teile diese Bakterien, ohne ihre krankmachenden Eigenschaften. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen Pneumokokken (sog Antikörper). Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und muss aufgefrischt werden.
Symptomefinder
MedWatcher
- Pneumokokken-Infektion, zur Vorbeugung (mögliche Erkrankungen durch Pneumokokken z.B.: Lungenentzündung, Hirnhautentzündung, eitrige Infektionen im Hals-Nasen-Ohrenbereich und am Auge)
Dosierung von SYNFLORIX Injektionssuspension i.e.Fertigspritze
Grundimmunisierung:
- Säuglinge von 6 Wochen - 6 Monaten
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 3 Fertigspritzen
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
- Säuglinge von 7 - 11 Monaten
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 2 Fertigspritzen
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
- Kleinkinder von 12 Monaten - 5 Jahren
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 2 Fertigspritzen
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
Grundimmunisierung Alternativ:
- Säuglinge von 6 Wochen - 6 Monaten
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 2 Fertigspritzen
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
Auffrischimpfung:
- Säuglinge von 12 - 15 Monaten (nach Grundimmunisierung mit 3 Dosen, Säuglinge 6 Wochen - 6 Monaten)
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 1 Fertigspritze
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
- Säuglinge von 12 - 15 Monaten (nach Grundimmunisierung mit 2 Dosen, Säuglinge 6 Wochen - 6 Monaten)
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 1 Fertigspritze
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
- Säuglinge von 13-24 Monaten (Grundimmunisierung mit 2 Dosen, Säuglinge und Kinder von 7-11 Monaten)
- Einzeldosis: 1 Fertigspritze
- Gesamtdosis: 1 Fertigspritze
- Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Abhängig vom Lebensalter werden 2-3 Impfdosen angewendet. Der Zeitabstand zwischen den Anwendungen beträgt bei Kindern unter 1 Jahr mindestens 1-2 Monate, bei Kindern über 1 Jahr mindestens 2 Monate.
Auffrischimpfung: Bei Säuglingen von 6 Wochen bis 6 Monaten erfolgt eine Auffrischimpfung im Alter von 12-15 Monaten, bei Säuglingen von 7-11 Monaten im 2. Lebensjahr.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen von SYNFLORIX Injektionssuspension i.e.Fertigspritze
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Infektionen
- Fieber
- Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)
- Erhöhte Blutungsneigung
- Säuglinge in den ersten 6 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder ab 5 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel in der Regel nicht angewendet werden.
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Wichtige Hinweise zu SYNFLORIX Injektionssuspension i.e.Fertigspritze
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Nebenwirkungen von SYNFLORIX Injektionssuspension i.e.Fertigspritze
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Erbrechen
- Durchfälle
- Appetitlosigkeit
- Schläfrigkeit
- Reizbarkeit, bei Kindern z.B. Schreien, Weinen und Unruhe
- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
- Hautrötung
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Schmerzen am Applikationsort
- Fieber
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Mehr Infos zu Nebenwirkungen
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Wechselwirkungen
Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.
Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
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Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- im Kühlschrank
- vor Frost geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Mehr Infos zu Aufbewahrung
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
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