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Beipackzettel von RETROVIR 100 mg/10 ml Lsg.z.Einn.m.1ml Dosierspr.

PZN:
14257607

Packungsgröße:
200 Milliliter (N1)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Anbieter:

ViiV Healthcare GmbH
München

Wichtige Hinweise:


Wirkstoff(e)


Sonstige Bestandteile

  • Maltitol-Lösung
  • Maltitol
  • Glycerol
  • Citronensäure
  • Natriumbenzoat

  • Saccharin natrium
  • Erdbeer-Aroma, propylenglycolhaltig
  • Zucker-Aroma
  • Propylenglycol
  • Wasser, gereinigtes

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "RETROVIR 100 mg/10 ml Lsg.z.Einn.m.1ml Dosierspr." zu erfahren.

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Zidovudin ist ein Hemmstoff eines Enzyms (reverse Transkriptase) des humanen Immundefizienz-Virus (HIV). Dadurch wird die für die Virusvermehrung notwendige Umschreibung der viralen RNA in DNA blockiert, der Einbau in das menschliche Erbgut verhindert und folglich die Virusvermehrung gehemmt. Der Wirkstoff kann nur den Befall weiterer Zellen verhindern, bei bereits in eine Wirtszelle eingedrungenen Viren ist er unwirksam.
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In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung:
  • HIV-Infektionen
Zur Vorbeugung:
  • Übertragung von HIV-Infektionen auf das Ungeborene bei HIV-positiven Schwangeren
  • HIV-Infektionen bei Neugeborenen

Dosierung von RETROVIR 100 mg/10 ml Lsg.z.Einn.m.1ml Dosierspr.

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Behandlung von HIV-Infektionen - In Kombination mit anderen Arzneimitteln:

  • Jugendliche (mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg) und Erwachsene
    • Einzeldosis: 25 ml
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends, unabhängig von der Mahlzeit

Alternativ:

  • Jugendliche (mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg) und Erwachsene
    • Einzeldosis: 30 ml
    • Gesamtdosis: 2-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens und abends, unabhängig von der Mahlzeit

Für Kinder mit einem Körpergewicht ab 4 kg wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert.

Vorbeugung einer Übertragung von HIV-Infektionen auf das Ungeborene in der Schwangerschaft - Bis zum Einsetzen der Wehen:

  • Frauen (nach der 14. Schwangerschaftswoche)
    • Einzeldosis: 10 ml
    • Gesamtdosis: 5-mal täglich
    • Zeitpunkt: verteilt über den Tag, unabhängig von der Mahlzeit

Vorbeugung von HIV-Infektionen bei Neugeborenen:

Für Neugeborene wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert.

Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Kopfschmerzen, Erbrechen und zu Blutbildveränderungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen von RETROVIR 100 mg/10 ml Lsg.z.Einn.m.1ml Dosierspr.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Granulozytopenie (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
  • Verminderte Konzentration des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin)
  • Neugeborene mit behandlungsbedürftiger Leberstörung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut (außer Lichttherapie)
  • Neugeborene mit erhöhten Leberwerten
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu RETROVIR 100 mg/10 ml Lsg.z.Einn.m.1ml Dosierspr.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von RETROVIR 100 mg/10 ml Lsg.z.Einn.m.1ml Dosierspr.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • Anämie (Blutarmut)
  • Neutropenie (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
  • Leukopenie (Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen)
  • Schwindelgefühl
  • Erbrechen
  • Durchfälle
  • Bauchschmerzen
  • Anstieg der Leberenzyme
  • Vermehrter Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
  • Muskelschmerzen
  • Unwohlsein
  • Panzytopenie (Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen)
  • Knochenmarkdepression
  • Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
  • Kurzatmigkeit
  • Blähungen
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Muskelerkrankungen
  • Allgemeine Schwäche
  • Fieber
  • Allgemeines Schmerzgefühl
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.


Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
    • vor Hitze geschützt
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 1 Monat verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
    • bei Raumtemperatur
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden!
Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
vor Licht schützen
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
keine Angabe
Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.