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Beipackzettel


Beipackzettel von REPATHA 140 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen

Verpackungsbild(Packshot) von REPATHA 140 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen
Präparat:
REPATHA 140 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen
PZN:
11158307
Packungsgröße:
2 Stück (N2)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Fertigspritzen

Anbieter:

Amgen GmbH
München
www.amgen.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Evolocumab (140 mg pro 1 ml Lösung = 1 Spritze)

Sonstige Bestandteile:

  • Prolin
  • Polysorbat 80
  • Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Wasser für Injektionszwecke

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Wirkung und Anwendung Ihres Arzneimittels. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "REPATHA 140 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen" zu erfahren.

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Wirkung
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zur Wirkstoffgruppe der monoklonalen Antikörper und wird zur Therapie von Fettstoffwechselstörungen eingesetzt. Er bindet eine Substanz im Körper, die die Fähigkeit der Leber beeinflusst, Cholesterin aufzunehmen. Durch diese Bindung und Entfernung der Substanz wird die Menge an Cholesterin erhöht, die von der Leber aufgenommen wird. Somit wird der Cholesterinspiegel im Blut gesenkt.
Anwendungsgebiete
  • Fettstoffwechselstörung mit erhöhtem Cholesterin (Hypercholesterinämie)
    - Fettstoffwechselstörung (kombinierte Hyperlipidämie)
    - Erbliche Fettstoffwechselstörung (Homozygote Hypercholesterolämie)
    - Herz-Kreislauf-Erkrankung durch Arterienverkalkung (Herzinfarkt, Schlaganfall, Durchblutungsstörung äußerer Körpergebiete (PAVK))

Dosierung und Anwendung

Dosierung von REPATHA 140 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen

Fettstoffwechselstörung (Primäre Hypercholesterinämie und kombinierte Hyperlipidämie):

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Fertigpen
    • Gesamtdosis: 1 Fertigpen (alle 2 Wochen)
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit und Tageszeit

Alternativ:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 3 Fertigpens
    • Gesamtdosis: 3 Fertigpens hintereinander (1-mal pro Monat)
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit und Tageszeit

Erbliche Fettstoffwechselstörung (Homozygote Hypercholesterolämie):

Allgemeine Dosierungsempfehlung - Behandlungsbeginn:

  • Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
    • Einzeldosis: 3 Fertigpens
    • Gesamtdosis: 3 Fertigpens hintereinander (1-mal pro Monat)
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit und Tageszeit

Nach 12 Behandlungswochen kann die Dosierung auf 420 mg alle 2 Wochen gesteigert werden.

Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Herz-Kreislauf-Erkrankung durch Arterienverkalkung:

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 Fertigpen
    • Gesamtdosis: 1 Fertigpen (alle 2 Wochen)
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit und Tageszeit

Alternativ:

  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 3 Fertigpens
    • Gesamtdosis: 3 Fertigpens hintereinander (1-mal pro Monat)
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Mahlzeit und Tageszeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Falls Ihr Arzt entscheidet, dass Sie oder eine Pflegekraft die Injektion des Arzneimittels durchführen können, müssen Sie oder Ihre Pflegekraft vorher eine Schulung zur richtigen Vorbereitung und Injektion des Arzneimittels erhalten. Versuchen Sie nicht, das Arzneimittel zu injizieren, bevor Ihnen durch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt wurde, wie dies zu tun ist.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von REPATHA 140 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe


Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu REPATHA 140 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.



Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von REPATHA 140 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Grippe
  • Nasen-Rachen-Entzündung
  • Infektion der oberen Atemwege (URTI)
  • Überempfindlichkeit
  • Hautausschlag
  • Übelkeit
  • Rückenschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Reaktion an der Einstichstelle
  • Nesselausschlag (Urtikaria)
  • Grippeartige Erkrankung
  • Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

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Aufbewahrung
Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
    • im Kühlschrank
    • vor Frost geschützt
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Wird das Arzneimittel bei Raumtemperatur aufbewahrt, darf es höchstens 1 Monat verwendet werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!


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Letzte Aktualisierung:

07.05.2020

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Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service