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Beipackzettel


Beipackzettel von QLAIRA Filmtabletten

Verpackungsbild(Packshot) von QLAIRA Filmtabletten
Präparat:
QLAIRA Filmtabletten
PZN:
979001
Packungsgröße:
28 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Filmtabletten

Anbieter:

Jenapharm GmbH & Co. KG
Jena
www.jenapharm.de

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Lactose-1-Wasser
  • Lactose
  • Maisstärke
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Povidon K25

Weitere Bestandteile

  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Hypromellose
  • Macrogol 6000
  • Talkum
  • Titandioxid
  • Eisen(III)-oxid
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Wirkung und Anwendung Ihres Arzneimittels. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "QLAIRA Filmtabletten" zu erfahren.

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Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für QLAIRA Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Produktabbildungen für QLAIRA Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 6.1 mm
  • Höhe: 2.9 mm
  • Masse: 84 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: ohne Kerbe
  • Spaltung: nein
Sonstige Merkmale (Prägungungen/Aufschrift)
"DD in sechseckiger Prägung"

Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für QLAIRA Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Produktabbildungen für QLAIRA Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 6.1 mm
  • Höhe: 2.9 mm
  • Masse: 84 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: ohne Kerbe
  • Spaltung: nein
Sonstige Merkmale (Prägungungen/Aufschrift)
"DJ in sechseckiger Prägung"

Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für QLAIRA Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Produktabbildungen für QLAIRA Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 6.1 mm
  • Höhe: 2.9 mm
  • Masse: 83 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: ohne Kerbe
  • Spaltung: nein
Sonstige Merkmale (Prägungungen/Aufschrift)
"DH in sechseckiger Prägung"

Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für QLAIRA Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Produktabbildungen für QLAIRA Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 6.1 mm
  • Höhe: 2.9 mm
  • Masse: 83 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: ohne Kerbe
  • Spaltung: nein
Sonstige Merkmale (Prägungungen/Aufschrift)
"DN in sechseckiger Prägung"

Originalbilder des Präparats
Produktabbildungen für QLAIRA Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Produktabbildungen für QLAIRA Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.
Abmessungen und Gewicht
  • Durchmesser: 6.1 mm
  • Höhe: 2.9 mm
  • Masse: 83 mg
Angaben zu Kerben
  • Anordnung: ohne Kerbe
  • Spaltung: nein
Sonstige Merkmale (Prägungungen/Aufschrift)
"DT in sechseckiger Prägung"

Wirkung
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Estradiol: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.

Dienogest: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.
Ausserdem kann er zur Behandlung von Regelproblemen, Akne und Endometriose bei Frauen verwendet werden.
Anwendungsgebiete
  • Schwangerschaftsverhütung
    - Starke Menstruationsblutungen

Dosierung und Anwendung

Dosierung von QLAIRA Filmtabletten

Da der Zeitpunkt der ersten Einnahme des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte dieser von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Allgemeine Dosierempfehlung (1.-28. Tag):

  • Frauen
    • Einzeldosis: 1 Filmtablette
    • Gesamtdosis: 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: immer zur gleichen Tageszeit, im Abstand von 24 Stunden

Dosierung bei Erbrechen und/oder Durchfall: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Einnahmezyklus: Täglich 1 Tablette für 28 aufeinanderfolgende Tage. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen. Dieser Einnahmezyklus wird wiederholt, solange eine Empfängnisverhütung oder eine Behandlung erwünscht ist.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von QLAIRA Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Risiko für eine venöse Thromboembolie
  • Risiko für eine arterielle Thromboembolie
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) mit Gefäßveränderung
  • Schwerer Bluthochdruck
  • Schwere Fettstoffwechselstörung (Dyslipidämie)
  • Schwere Lebererkrankungen
  • Lebertumore
  • Bösartige geschlechtshormonabhängige Tumore
  • Nicht abgeklärte vaginale Blutungen


Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.


Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu QLAIRA Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.



Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von QLAIRA Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Kopfschmerzen
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Akne
  • Ausbleibende Monatsblutung
  • Brustbeschwerden
  • Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
  • Unregelmäßige Menstruation
  • Zwischenblutungen
  • Gewichtszunahme
  • Pilzinfektion
  • Infektion der Scheide und Schamlippen durch Pilze
  • Appetitsteigerung
  • Depression
  • Depressive Verstimmung
  • Störung des normalen Gefühlszustandes (Emotion)
  • Schlaflosigkeit
  • Vermindertes sexuelles Verlangen (Libidoverlust)
  • Psychische Störung
  • Stimmungswechsel
  • Stimmungsschwankungen
  • Benommenheit
  • Migräne
  • Hitzewallung
  • Bluthochdruck
  • Durchfall
  • Erbrechen
  • Anstieg der Leberenzyme
  • Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
  • Schwitzen (Hyperhidrose)
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Hautausschlag
  • Brustvergrößerung
  • Brustschwellung
  • Gewebsveränderungen in der Brust
  • Veränderungen am Gebärmutterhals
  • Gestörte Gebärmutterblutung
  • Schmerzen beim Geschlechtsverkehr (Dyspareunie)
  • Knoten in der Brust
  • Verlängerte Monatsblutung
  • Menstruationsstörungen
  • Eierstockzyste (Ovarialzyste)
  • Unterbauchschmerzen
  • Monatsbeschwerden (vor der Regel)
  • Myom (gutartiger Gebärmuttertumor)
  • Gebärmutterkrämpfe
  • Vaginale Blutungen
  • Schmierblutungen
  • Vaginaler Ausfluss
  • Trockene Schleimhaut im Vaginalbereich
  • Müdigkeit
  • Reizbarkeit
  • Wassereinlagerung (Ödem)
  • Gewichtsabnahme
  • Blutdruckveränderungen


Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».
 
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Wechselwirkungen zwischen "QLAIRA Filmtabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf das Rauchen während der Anwendung des Arzneimittels, da sonst das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Lungenembolien erhöht sein kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie hierzu Fragen haben.
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Letzte Aktualisierung:

11.01.2019

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Bitte beachten Sie:Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf. Neue Informationen finden außerdem nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank.

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service