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Beipackzettel von OXYCODON-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg Ret.-T.

OXYCODON-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg Ret.-T.
Präparat:
OXYCODON-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg Ret.-T.
PZN:
14212088
Packungsgröße:
20 Stück (N1)
Abgabeform:
Betäubungsmittel
Darreichungsform:
Retard-Tabletten

Anbieter:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG
München
www.puren-pharma.de

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Poly(vinylacetat)
  • Povidon K30
  • Natriumdodecylsulfat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Poly(vinylacetat)-Dispersion 30%

Weitere Bestandteile

  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Poly(vinylalkohol)
  • Macrogol 3350
  • Titandioxid
  • Talkum
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb

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Wirkung

Wirkungsweise

Wirkungsweise beschreibt den Wirkungsmechanismus/die Wirkungsmechanismen des/der im Fertigarzneimittel enthaltenen Wirkstoffes/Wirkstoffe.
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel besteht aus einer Wirkstoffkombination.
Der Wirkstoff Oxycodon wirkt stark schmerzlindernd, indem er im Gehirn die Schmerzwahrnehmung und die Intensität der Schmerzempfindung herabsetzt.
Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Naloxon wirkt einer häufigen Nebenwirkung des Oxycodon, der typischen Verstopfung, entgegen.
Anwendung

Anwendungsgebiete von OXYCODON-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg Ret.-T.

- Starke Schmerzen
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von OXYCODON-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg Ret.-T.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Cor pulmonale (Schwäche des rechten Herzens, infolge einer Lungenerkrankung)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Darmverschluss durch eine Darmlähmung
- Verengung im Verdauungstrakt
- Atemschwäche
- Asthma bronchiale
- Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
- Eingeschränkte Lungenfunktion
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Niedriger Blutdruck
- Bluthochdruck
- Delirium tremens (Verwirrtheit mit Zittern und Krämpfen)
- Alkoholmissbrauch
- Drogenabhängigkeit
- Arzneimittelmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
- Psychose
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Nebennierenrindenerkrankungen
- Prostatavergrößerung
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Gallensteinleiden
- Schilddrüsenunterfunktion
- Epilepsie
- Neigung zu Krampfanfällen, d.h. in der eigenen Vorgeschichte sind epileptische Anfälle bekannt
- Kopfverletzungen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von OXYCODON-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg Ret.-T.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  - Übelkeit
  - Erbrechen
  - Durchfälle
  - Blähungen
  - Verstopfung
  - Bauchschmerzen
- Appetitlosigkeit
- Gewichtsverlust
- Schluckauf
- Aufstoßen
- Mundtrockenheit
- Geschmacksstörungen
- Entzündungen der Mundschleimhaut
- Geschwüre auf der Mundschleimhaut
- Kopfschmerzen
- Migräne
- Schwindel
- Koordinationsstörung
- Schläfrigkeit
- Schlaflosigkeit
- Unruhe
- Delirium (Verwirrtheit)
- Aufmerksamkeitsstörung
- Konzentrationsstörungen
- Angstzustände
- Hyperaktivität (psychomotorische)
- Sedierung
- Persönlichkeitsveränderungen
- Euphorie
- Nervosität
- Denkstörung
- Halluzinationen
- Depressionen
- Missempfindungen, wie:
  - Verminderte Berührungsempfindlichkeit
  - Kältegefühl
  - Wärmegefühl
- Sprachstörungen
- Störungen der Stimme
- Hörstörungen
- Sehstörungen
- Verschlechtertes Sehen bei Dunkelheit
- Laufende Nase
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
  - Hautausschlag
  - Juckreiz
- Allergische Reaktionen
- Gefäßerweiterung
- Niedriger Blutdruck
- Bluthochdruck
- Herzklopfen
- Angina pectoris
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Husten
- Atemschwäche
- Verengung der Atemwege
- Anfälle von Atemnot
- Verstärkter Harndrang
- Störungen beim Wasserlassen, wie schmerzhafte Blasenentleerung (Dysurie)
- Anstieg der Leberwerte
- Gallenkolik
- Erhöhter Muskeltonus (Spannungszustand des Muskels)
- Zittern
- Muskelschmerzen
- Muskelzuckungen
- Muskelkrämpfe
- Schmerzen im Brustkorb
- Schwitzen
- Schüttelfrost
- Erektionsstörungen
- Libidoabnahme (Abnahme der Lust zum Geschlechtsverkehr)
- Unwohlsein
- Allgemeine Schwäche

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu OXYCODON-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg Ret.-T.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Das Arzneimittel kann zu einer körperlichen Abhängigkeit führen und bei Absetzen können Entzugserscheinungen auftreten.
- Bei regelmäßiger Einnahme kann es zu einer psychischen Abhängigkeit kommen.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Achtung: Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit anwenden, kann sich der Körper daran gewöhnen und Sie brauchen evtl. eine immer höhere Dosierung, damit Sie eine Wirkung spüren.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Wechselwirkungen zwischen "OXYCODON-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg Ret.-T." und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf Grapefruit, grapefruitartige Früchte (z.B. Pomelo) und grapefruithaltige Lebensmittel, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von OXYCODON-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg Ret.-T.

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Das Arzneimittel sollte nur kurzzeitig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Schläfrigkeit, Pulserniedrigung, niedrigem Blutdruck sowie zu Atemstörungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung des Arzneimittels beim Endverbraucher, ggf. ergänzt um die Frist, innerhalb derer das Arzneimittel nach Anbruch verwendet werden darf.
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Bearbeitungsstand

Bearbeitungsstand

Datum der letzten Aktualisierung
12.08.2019
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Meine Medikamente

Bitte beachten Sie: Die Angaben können sich im Einzelfall von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Beachten Sie daher auch die Packungsbeilage Ihres Arzneimittels oder fragen Sie in Ihrer ärztlichen Praxis oder Apotheke nach. Unsere Datenbank gibt hier nicht die Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel Ihres Medikaments finden. Die Informationen stammen aus der Datenbank der Avoxa-Mediengruppe, die auch Ihre Apotheke nutzt, und basieren auf dem Wirkstoff des ausgewählten Arzneimittels.

Quelle:  ABDATA Pharma-Daten-Service