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Beipackzettel


FLUAD 2018/2019 Inj.-Susp.Fertigspr.mit Kanüle

FLUAD 2018/2019 Inj.-Susp.Fertigspr.mit Kanüle
Präparat:
FLUAD 2018/2019 Inj.-Susp.Fertigspr.mit Kanüle
PZN:
14162137
Packungsgröße:
1X0.5 Milliliter (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Fertigspritzen

Anbieter:

Seqirus GmbH
Wiesbaden
Homepage: www.Seqirus.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Influenza-Subunit-Adjuvans-Impfstoff, inaktiviert 2018/2019 (+ pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze) = Hämagglutinin (45 Mikrogramm pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze) = Influenza-Reassortante-IVR-180 (+ pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze) = Influenza-Reassortante-IVR-186 (+ pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze) = Influenza-Wildtyp-B/Maryland/15/2016 (+ pro 0,5 ml Lösung = 1 Spritze)

Sonstige Bestandteile:

  • MF59C.1
  • Squalen
  • Polysorbat 80
  • Sorbitan trioleat
  • Natrium citrat

Weitere Bestandteile

  • Citronensäure
  • Wasser für Injektionszwecke
  • Natriumchlorid
  • Kaliumchlorid
  • Kaliumdihydrogenphosphat
  • Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Magnesiumchlorid-6-Wasser
  • Calciumchlorid-2-Wasser
  • Protein vom Huhn
  • Kanamycin sulfat (1:1)
  • Neomycin sulfat
  • Formaldehyd
  • Cetrimonium bromid
  • Bariumsulfat
  • Hydrocortison

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Die Informationen zu den Wirkstoffen können im Einzelfall von den Angaben im Beipackzettel mancher Fertigarzneimittel abweichen. Das liegt beispielsweise daran, dass wirkstoffgleiche Präparate von verschiedenen Herstellern für unterschiedliche Anwendungsgebiete zugelassen sind.

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Anwendung

Anwendungsgebiete von FLUAD 2018/2019 Inj.-Susp.Fertigspr.mit Kanüle

- Influenza (echte Virusgrippe), zur Vorbeugung
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von FLUAD 2018/2019 Inj.-Susp.Fertigspr.mit Kanüle

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Infektionen
- Fieber

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Erwachsene unter 65 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von FLUAD 2018/2019 Inj.-Susp.Fertigspr.mit Kanüle

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Durchfälle
- Erbrechen
- Schwitzen
- Hautausschlag
- Muskelschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Empfindlichkeit
- Müdigkeit
- Fieber
- Unwohlsein
- Schüttelfrost
- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
- Schmerzen am Applikationsort
  - Hautrötung
- Schwellung
- Hautblutung (fleckenartig)
  - Verhärtungen der Haut an der Einstichstelle

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu FLUAD 2018/2019 Inj.-Susp.Fertigspr.mit Kanüle

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Gentamicin!
- Vorsicht bei Allergie gegen Hühnereiweiß!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
- Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

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Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von FLUAD 2018/2019 Inj.-Susp.Fertigspr.mit Kanüle

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

  • Erwachsene über 65 Jahren
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Fertigspritze / 1 Fertigspritze
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel wird einmalig angewendet.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung des Arzneimittels beim Endverbraucher, ggf. ergänzt um die Frist, innerhalb derer das Arzneimittel nach Anbruch verwendet werden darf.
Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
  - im Kühlschrank
  - vor Frost geschützt
  - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Bearbeitungsstand

Bearbeitungsstand

Datum der letzten Aktualisierung
13.09.2018
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Die medizinische Wissenschaft entwickelt sich ständig weiter. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Lesen Sie daher immer die aktuelle Gebrauchsinformation, die Ihrem Medikament beiliegt, vollständig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Informationen dieser Datenbank sind nicht vollständig. Nicht jede Information ist für jeden Patienten relevant. Die Datenbank ersetzt daher nicht den Arztbesuch und die Beratung durch den Apotheker.

Quellen:  Informationsgrundlage ist das Datenangebot von ABDATA Pharma-Daten-Service