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Beipackzettel von FENTANYL Mylan 100μg/h transd.Pflast. 16,8mg/Pfl.

FENTANYL Mylan 100μg/h transd.Pflast. 16,8mg/Pfl.
Präparat:
FENTANYL Mylan 100μg/h transd.Pflast. 16,8mg/Pfl.
PZN:
9706457
Packungsgröße:
10 Stück (N2)
Abgabeform:
Betäubungsmittel

Anbieter:

Mylan dura GmbH
Darmstadt
www.mylan-dura.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Fentanyl (16,8 mg pro 42 cm2 Pflaster = 1 Pflaster) = Fentanyl (Freigabe: 0,1 Milligramm pro Stunde pro 42 cm2 Pflaster = 1 Pflaster)

Sonstige Bestandteile:

  • Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-(2-hydroxyethyl)acrylat-co-vinylacetat] (x:y:z)
  • Pegoterat/Ethylenvinylacetat-Folie
  • Drucktinte weiß

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Wirkung

Wirkungsweise

Wirkungsweise beschreibt den Wirkungsmechanismus/die Wirkungsmechanismen des/der im Fertigarzneimittel enthaltenen Wirkstoffes/Wirkstoffe.
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff wirkt stark schmerzlindernd, indem er im Gehirn die Schmerzwahrnehmung und die Intensität der Schmerzempfindung herabsetzt.

Anwendung

Anwendungsgebiete von FENTANYL Mylan 100μg/h transd.Pflast. 16,8mg/Pfl.

- Starke chronische Schmerzen
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von FENTANYL Mylan 100μg/h transd.Pflast. 16,8mg/Pfl.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

Die Pflaster dürfen nicht zerschnitten werden. Geteilte, zerschnittene oder beschädigte Pflaster sollten nicht verwendet werden.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Akute Schmerzen
- Schmerzen nach Operation
- Funktionsstörung des Gehirns und Rückenmarks
- Atemschwäche

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von FENTANYL Mylan 100μg/h transd.Pflast. 16,8mg/Pfl.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Schläfrigkeit
- Schwindelgefühl
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verstopfung
- Immunologische Überempfindlichkeit
- Appetitlosigkeit
- Schlaflosigkeit
- Depressionen
- Angstzustände
- Verwirrtheitszustände
- Halluzinationen
- Zittern
- Missempfindungen
- Bindehautentzündung
- Drehschwindel
- Herzklopfen
- Pulsbeschleunigung
- Bluthochdruck
- Anfälle von Atemnot
- Durchfälle
- Mundtrockenheit
- Bauchschmerzen
- Magen- Darm-Beschwerden
- Schwitzen
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Hautrötung
- Muskelkrämpfe
- Harnverhalt
- Müdigkeit
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Allgemeine Schwäche
- Unwohlsein
- Kältegefühl
- Unruhe
- Orientierungslosigkeit
- Euphorie
- Verminderte Berührungsempfindlichkeit
- Krampfanfälle
- Gedächtnisstörungen
- Sprachstörungen
- Bewusstseinsstörung
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit
- Verschwommenes Sehen
- Pulserniedrigung
- Blaufärbung der Haut
- Niedriger Blutdruck
- Atemschwäche
- Atemnot
- Darmverschluss
- Ekzem
- Allergische Entzündungsreaktionen der Haut
- Hauterkrankungen
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Kontaktdermatitis
- Muskelzuckungen
- Störungen der Sexualfunktion
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- Grippeähnliche Symptome
- Gestörtes Empfinden der Körpertemperatur
- Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle
- Entzugserscheinungen
- Fieber

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu FENTANYL Mylan 100μg/h transd.Pflast. 16,8mg/Pfl.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Das Arzneimittel kann zu einer körperlichen Abhängigkeit führen und bei Absetzen können Entzugserscheinungen auftreten.
- Bei regelmäßiger Einnahme kann es zu einer psychischen Abhängigkeit kommen.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

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Wechselwirkungen zwischen "FENTANYL Mylan 100μg/h transd.Pflast. 16,8mg/Pfl." und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von FENTANYL Mylan 100μg/h transd.Pflast. 16,8mg/Pfl.

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Für Kinder und Jugendliche von 2 - 16 Jahren wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt individuell dosiert.

Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert:

  • Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Pflaster / im Abstand von 72 Stunden
    • Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt

Bei Behandlungsbeginn kann in Einzelfällen ein Pflasterwechsel bereits nach 48 Stunden, jedoch nicht früher, erforderlich sein.

Höchstdosis: Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis erhöht werden. Eine Dosis von 300 μg/h (Wirkstofffreisetzung) sollte nicht überschritten werden.

Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Kleben Sie das wirkstoffhaltige Pflaster auf eine saubere, trockene, unbehaarte und unverletzte Hautstelle auf. Drücken Sie es leicht an. Das Pflaster sollte 72 Stunden auf der Hautstelle bleiben. Vor einer erneuten Anwendung an derselben Stelle sollte eine Pause von 7 Tagen abgewartet werden. Für das Aufkleben günstige Körperstellen sind die Brust, der Rücken oder der Oberarm. Bei kleinen Kindern sollte das Pflaster auf den oberen Teil des Rückens aufgeklebt werden. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Atemschwäche und starker Blutdruckabfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Bearbeitungsstand

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Datum der letzten Aktualisierung
16.08.2018
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Bitte beachten Sie: Die Angaben können sich im Einzelfall von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Beachten Sie daher auch die Packungsbeilage Ihres Arzneimittels oder fragen Sie in Ihrer ärztlichen Praxis oder Apotheke nach. Unsere Datenbank gibt hier nicht die Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel Ihres Medikaments finden. Die Informationen stammen aus der Datenbank der Avoxa-Mediengruppe, die auch Ihre Apotheke nutzt, und basieren auf dem Wirkstoff des ausgewählten Arzneimittels.

Quelle:  ABDATA Pharma-Daten-Service