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Beipackzettel von FASLODEX 250 mg/5 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr.

FASLODEX 250 mg/5 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr.
Präparat:
FASLODEX 250 mg/5 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr.
PZN:
12339979
Packungsgröße:
2 Stück (N2)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Fertigspritzen

Anbieter:

Canoma Pharma GmbH
Kalenborn-Scheuern

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Ethanol 96% (V/V)
  • Benzylalkohol
  • Benzyl benzoat
  • Rizinusöl zur parenteralen Anwendung

Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "FASLODEX 250 mg/5 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr." zu erfahren.

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Wirkung

Wirkungsweise

Wirkungsweise beschreibt den Wirkungsmechanismus/die Wirkungsmechanismen des/der im Fertigarzneimittel enthaltenen Wirkstoffes/Wirkstoffe.
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Fulvestrant gehört zur Gruppe der Antiöstrogene und wird zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt. Fulvestrant blockiert zum einen die Bindung von Östrogenen an die entsprechenden Andockstellen (Östrogen-Rezeptoren) und senkt zum anderen die Dichte der Östrogen-Rezeptoren. Dadurch kommt es zu einer Senkung der Östrogenspiegel und zu einer Hemmung des Wachstums hormonabhängiger Tumorzellen.
Anwendung

Anwendungsgebiete von FASLODEX 250 mg/5 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr.

Als alleinige Behandlung:
- Brustkrebs nach der Menopause (fortgeschrittenes Mammakarzinom, hormonabhängig) ohne vorherige Behandlung oder bei Wiederauftreten während oder nach ergänzender Behandlung oder bei Fortschreiten der Erkrankung bei Behandlung mit einem anderen Arzneimittel
- Brustkrebs nach der Menopause (Mammakarzinom, hormonabhängig) mit Metastasen ohne vorherige Behandlung oder bei Wiederauftreten während oder nach ergänzender Behandlung oder bei Fortschreiten der Erkrankung bei Behandlung mit einem anderen Arzneimittel
In Kombination mit anderen Arzneimitteln:
- Brustkrebs (fortgeschrittenes Mammakarzinom, hormonabhängig, HER-2-negativ) nach vorangegangener Behandlung mit einem anderen Arzneimittel
- Brustkrebs (Mammakarzinom, hormonabhängig, HER-2-negativ) mit Metastasen nach vorangegangener Behandlung mit einem anderen Arzneimittel
Frauen vor den Wechseljahren, die das Arzneimittel in Kombination mit einem anderen Arzneimittel erhalten, werden von Ihrem Arzt in der Regel zusätzlich mit einem weiteren Arzneimittel behandelt.
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von FASLODEX 250 mg/5 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere Leberfunktionsstörung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von FASLODEX 250 mg/5 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Überempfindlichkeit
- Hitzewallung
- Übelkeit
- Anstieg der Leberenzyme
- Erhöhte Leberwerte (ALAT, AST)
- Erhöhte alkalische Phosphatase
- Hautausschlag
- Gelenkschmerzen
- Schmerzen im Haltungs- und Bewegungsapparat
- Muskelschmerzen
- Schmerzen im Arm oder im Bein
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Reaktion an der Einstichstelle
- Infektion
- Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Blutarmut (Anämie)
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Müdigkeit
- Fieber
- Infektion der Harnwege
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- Appetitlosigkeit
- Kopfschmerzen
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (venöse Thromboembolie)
- Erbrechen
- Durchfall
- Vermehrter Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
- Rückenschmerzen
- Scheidenblutung
- Lokale Neuropathie
- Ischiasschmerzen
- Störung des Geschmacksempfindens
- Tränende Augen
- Verschwommenes Sehen
- Trockene Augen
- Nasenbluten
- Trockene Haut (Xerodermie)
- Akute starke allergische Reaktion die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie)
- Versagen der Leber
- Leberentzündung
- Erhöhte Leberwerte (GGT)
- Vaginalsoor (Hefepilzinfektion der Scheide und Schamlippen)
- Vaginaler Ausfluss
- Blutung an der Einstichstelle
- Bluterguss an der Einstichstelle
- Nervenschmerzen
- Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie) mit Fieber

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu FASLODEX 250 mg/5 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Das Arzneimittel enthält Alkohol und stellt somit ein Risiko für Leberkranke, Alkoholiker, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende und Kinder dar.
- Benzylalkohol: Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von FASLODEX 250 mg/5 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr.

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung des Arzneimittels beim Endverbraucher, ggf. ergänzt um die Frist, innerhalb derer das Arzneimittel nach Anbruch verwendet werden darf.
Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
  - im Kühlschrank
  - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Bearbeitungsstand

Bearbeitungsstand

Datum der letzten Aktualisierung
12.03.2019
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Meine Medikamente

Bitte beachten Sie: Die Angaben können sich im Einzelfall von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Beachten Sie daher auch die Packungsbeilage Ihres Arzneimittels oder fragen Sie in Ihrer ärztlichen Praxis oder Apotheke nach. Unsere Datenbank gibt hier nicht die Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel Ihres Medikaments finden. Die Informationen stammen aus der Datenbank der Avoxa-Mediengruppe, die auch Ihre Apotheke nutzt, und basieren auf dem Wirkstoff des ausgewählten Arzneimittels.

Quelle:  ABDATA Pharma-Daten-Service