Beipackzettel


FAMENITA 100 mg Weichkapseln

FAMENITA 100 mg Weichkapseln
Präparat:
FAMENITA 100 mg Weichkapseln
PZN:
9915161
Packungsgröße:
30 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Kapseln

Anbieter:

Exeltis Germany GmbH
Ismaning

Aktiver Wirkstoff:

  • Progesteron (100 mg pro 1 Kapsel)

Sonstige Bestandteile:

  • Safloröl
  • Gelatine
  • Glycerol
  • Titandioxid

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Die Informationen zu den Wirkstoffen können im Einzelfall von den Angaben im Beipackzettel mancher Fertigarzneimittel abweichen. Das liegt beispielsweise daran, dass wirkstoffgleiche Präparate von verschiedenen Herstellern für unterschiedliche Anwendungsgebiete zugelassen sind.

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Wirkung

Wirkungsweise

Wirkungsweise beschreibt den Wirkungsmechanismus/die Wirkungsmechanismen des/der im Fertigarzneimittel enthaltenen Wirkstoffes/Wirkstoffe.
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Progesteron ist ein weibliches Geschlechtshormon, das in den Eierstöcken im Gelbkörper produziert wird. Während der Schwangerschaft wird es im Mutterkuchen (Plazenta) und zu einem geringen Anteil auch in der Nebennierenrinde produziert. Aus dem Progesteron können andere Sexualhormone wie Östrogen und Testosteron gebildet werden.
Anwendung

Anwendungsgebiete von FAMENITA 100 mg Weichkapseln

- Zyklusstörungen, die durch Progesteroninsuffizienz verursacht sind (Unregelmäßiger Menstruationszyklus)
- Zusätzliche Anwendung zu Estrogen zum Schutz der Gebärmutterschleimhaut bei Frauen während oder nach den Wechseljahren
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von FAMENITA 100 mg Weichkapseln

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Ungeklärte vaginale Blutungen
- Schwere Leberfunktionsstörung
- Lebertumore
- Bekannte oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust oder der Genitalorgane
- Thromboembolische Erkrankungen
- Hirnblutungen
- Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von FAMENITA 100 mg Weichkapseln

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Änderungen im Menstruationszyklus
- Ausbleibende Monatsblutung
- Zwischenblutungen
- Kopfschmerzen
- Erbrechen
- Durchfall
- Verstopfung
- Stauungsikterus#Stauung der Gallenflüssigkeit
- Juckreiz (Pruritus)
- Akne
- Schläfrigkeit
- Schwindelgefühl
- Schmerzen und Spannungsgefühl in den Brüsten

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu FAMENITA 100 mg Weichkapseln

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu  Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

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Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von FAMENITA 100 mg Weichkapseln

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Allgemeine Dosierungsempfehlung bei unregelmäßigen Menstruationszyklen-Tagesdosis 200 mg:

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 2 Kapseln / 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: abends vor dem Schlafengehen

Allgemeine Dosierungsempfehlung bei unregelmäßigen Menstruationszyklen-Tagesdosis 300 mg:

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Kapsel / 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: morgens unabhängig von der Mahlzeit
  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 2 Kapseln / 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: abends vor dem Schlafengehen

Die Einnahme sollte über 10 Tage pro Zyklus, üblicherweise vom 17. bis einschließlich 26. Tag erfolgen.

Allgemeine Dosierungsempfehlung-Menopause-Tagesdosis 200 mg:

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 2 Kapseln / 1-mal täglich
    • Zeitpunkt: abends vor dem Schalfengehen

Die Einnahme sollte über eine Dauer von mindestens 12-14 Tagen pro Monat (in den letzten zwei Wochen des jeweiligen Behandlungszyklus) erfolgen.

Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Achten Sie hierbei auf einen mindestens 1,5 stündigen Abstand zwischen einer Mahlzeit und der Kapseleinnahme.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Dauer Ihrer Estrogentherapie und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu Überdosierungserscheinungen, wie zu Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen kommen.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung des Arzneimittels beim Endverbraucher, ggf. ergänzt um die Frist, innerhalb derer das Arzneimittel nach Anbruch verwendet werden darf.
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
  - vor Hitze geschützt
  - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Bearbeitungsstand

Bearbeitungsstand

Datum der letzten Aktualisierung
26.09.2018
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Die medizinische Wissenschaft entwickelt sich ständig weiter. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Lesen Sie daher immer die aktuelle Gebrauchsinformation, die Ihrem Medikament beiliegt, vollständig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Informationen dieser Datenbank sind nicht vollständig. Nicht jede Information ist für jeden Patienten relevant. Die Datenbank ersetzt daher nicht den Arztbesuch und die Beratung durch den Apotheker.

Quellen:  Informationsgrundlage ist das Datenangebot von ABDATA Pharma-Daten-Service