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Beipackzettel von EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster

EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster
Präparat:
EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster
PZN:
2564267
Packungsgröße:
3 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Anbieter:

JANSSEN-CILAG GmbH
Neuss
www.janssen-cilag.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Norelgestromin (6 mg pro 20 cm2 Pflaster = 1 Pflaster) = Norelgestromin (Freigabe: 0,203 Milligramm pro Tag pro 20 cm2 Pflaster = 1 Pflaster)
  • Ethinylestradiol (0,6 mg pro 20 cm2 Pflaster = 1 Pflaster) = Ethinylestradiol (Freigabe: 0,0339 Milligramm pro Tag pro 20 cm2 Pflaster = 1 Pflaster)

Sonstige Bestandteile:

  • Polyethylen
  • Polyester
  • Polyisobutylen/Polybuten-Klebstoff
  • Crospovidon
  • Polyestervlies

Weitere Bestandteile

  • Dodecyllactat
  • Pegoterat
  • Dimeticon

Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster" zu erfahren.

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Wirkung

Wirkungsweise

Wirkungsweise beschreibt den Wirkungsmechanismus/die Wirkungsmechanismen des/der im Fertigarzneimittel enthaltenen Wirkstoffes/Wirkstoffe.
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Norelgestromin: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.


Ethinylestradiol: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Estrogen.
Estrogen bewirkt u.a. den zyklischen, schwangerschaftsvorbereitenden Aufbau der Gebärmutterschleimhaut und fördert den Transport der Spermien in die Gebärmutter.
Ethinylestradiol hemmt insbesondere die Eireifung im Eierstock. Weiterhin unterdrückt es die Eisprung auslösenden Hormone und wirkt somit schwangerschaftsverhütend.
Meist wird Ethinylestradiol in Kombination mit einem Gestagen (Gelbkörperhormon) eingesetzt.
Anwendung

Anwendungsgebiete von EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster

- Schwangerschaftsverhütung
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutgerinnungsstörungen
- Herzinfarkt, auch in der Vorgeschichte
- Thrombose, auch in der Vorgeschichte
- Schlaganfall, auch in der Vorgeschichte
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Blutungen im Vaginalbereich, deren Ursache ungeklärt ist
- Lebererkrankungen, wie:
  - Lebertumore
- estrogenabhängige Tumore (Tumore, bei denen das Hormon Estrogen eine Rolle spielt), dazu gehören z.B. spezielle Brusttumore, Endometriumtumore

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Entzündliche Darmerkrankungen, wie:
  - Morbus Crohn
  - Colitis ulcerosa
- Übergewicht
- Bluthochdruck
- Herzerkrankung, wie z.B.:
  - Angina pectoris
  - Herzklappenerkrankungen
  - Vorhofflimmern (Rhythmusstörung des Herzvorhofes)
- Venenentzündung
- Varizen (Krampfadern)
- Hämolytisch-urämisches-Syndrom
- Migräne
- Depressionen
- Epilepsie
- Chorea minor (Veitstanz)
- Leberentzündung
- Stauungsikterus
- Erkrankungen der Gallenblase
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut
- Porphyrie
- Otosklerose (Erkrankung mit Verknöcherung der Gehörknöchelchen)
- Lupus erythematodes
- Bevorstehende Operation
- Rauchen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
- Erwachsene ab 35 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
  - Hautrötung
  - Verfärbung der Haut
  - Hautbläschen
  - Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
  - Schmerzen am Applikationsort
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  - Übelkeit
  - Erbrechen
  - Durchfälle
  - Blähungen
  - Bauchschmerzen
- Gewichtszunahme
- Kopfschmerzen
- Benommenheit
- Depressionen
- Angstzustände
- Müdigkeit
- Schlaflosigkeit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
  - Hautausschlag
  - Juckreiz
- Akne
- Bluthochdruck
- Ödeme (Wassereinlagerungen)
- Verminderung der Wasserausscheidung
- Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyceride)
- Infektionen der Scheide
- Vaginaler Ausfluß
- Schmerzhafte Regelblutung (Dysmenorrhoe)
- Menstruationsstörung
- Brustschmerzen
- Galaktorrhoe (Milchabsonderung aus der Brust)
- Änderungen der Libido (Änderung der Lust zum Geschlechtsverkehr)
- Muskelkrämpfe, vor allem Wadenkrämpfe
- Unwohlsein

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Wechselwirkungen zwischen "EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf das Rauchen während der Anwendung des Arzneimittels, da sonst das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Lungenembolien erhöht sein kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie hierzu Fragen haben.
Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Da der Zeitpunkt der ersten Einnahme des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte dieser von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Allgemeine Dosierempfehlung (1. Tag):

  • Mädchen ab 18 Jahren und Frauen
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Pflaster / 1 Pflaster pro Woche
    • Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt

Allgemeine Dosierempfehlung (8. Tag):

  • Mädchen ab 18 Jahren und Frauen
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Pflaster / 1 Pflaster pro Woche
    • Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt

Allgemeine Dosierempfehlung (15. Tag):

  • Mädchen ab 18 Jahren und Frauen
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Pflaster / 1 Pflaster pro Woche
    • Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt

Dosierung bei Erbrechen und/oder Durchfall: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Kleben Sie das Arzneimittel auf eine saubere, trockene und unverletzte Hautstelle auf. Drücken Sie es fest an. Für das Aufkleben günstige Körperstellen sind die Aussenseite des Oberarms, der Bauch oder das Gesäß.

Dauer der Anwendung?
Anwendungszyklus: Das Aufkleben des Pflasters beginnt am ersten Tag der Menstruation (Zyklustag 1). Die Pflasterwechseltage sind jede Woche genau dieser Wochentag (Zyklustag 8 und 15), anschließend 7 Tage Anwendungspause beginnend am Tag 22 des Anwendungszyklus. Der Empfängnisschutz besteht auch während der 7-tägigen Anwendungspausen. Dieser Anwendungszyklus wird wiederholt, solange eine hormonale Behandlung oder Empfängnisverhütung erwünscht ist.
Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Erbrechen, Schläfrigkeit und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung des Arzneimittels beim Endverbraucher, ggf. ergänzt um die Frist, innerhalb derer das Arzneimittel nach Anbruch verwendet werden darf.
Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
  - bei Raumtemperatur
  - vor Frost geschützt
  - vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
  - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Bearbeitungsstand

Bearbeitungsstand

Datum der letzten Aktualisierung
04.02.2019
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Meine Medikamente

Bitte beachten Sie: Die Angaben können sich im Einzelfall von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Beachten Sie daher auch die Packungsbeilage Ihres Arzneimittels oder fragen Sie in Ihrer ärztlichen Praxis oder Apotheke nach. Unsere Datenbank gibt hier nicht die Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel Ihres Medikaments finden. Die Informationen stammen aus der Datenbank der Avoxa-Mediengruppe, die auch Ihre Apotheke nutzt, und basieren auf dem Wirkstoff des ausgewählten Arzneimittels.

Quelle:  ABDATA Pharma-Daten-Service