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Beipackzettel von ESTRAMON conti 40/130 μg/24 Stunden transd.Pflast.

ESTRAMON conti 40/130 μg/24 Stunden transd.Pflast.
Präparat:
ESTRAMON conti 40/130 μg/24 Stunden transd.Pflast.
PZN:
6845595
Packungsgröße:
8 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Anbieter:

Hexal AG
Holzkirchen
www.hexal.de

Aktiver Wirkstoff:

  • Norethisteron acetat (21,6 mg pro 27 cm2 Pflaster = 1 Pflaster) = Norethisteron acetat (Freigabe: 0,13 Milligramm pro Tag pro 27 cm2 Pflaster = 1 Pflaster) = Norethisteron (Freigabe: 0,11 Milligramm pro Tag pro 27 cm2 Pflaster = 1 Pflaster)
  • Estradiol 0,5-Wasser (4,46 mg pro 27 cm2 Pflaster = 1 Pflaster) = Estradiol (Freigabe: 0,04 Milligramm pro Tag pro 27 cm2 Pflaster = 1 Pflaster)

Sonstige Bestandteile:

  • Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-methylacrylat-co-acrylsäure-co-(2,3-epoxypropyl)methacrylat] (w:x:y:z )
  • (R,R,R)-α-Tocopherol
  • Partiell hydrierte Pflanzenöle
  • Sojaöl, raffiniert

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Wirkung

Wirkungsweise

Wirkungsweise beschreibt den Wirkungsmechanismus/die Wirkungsmechanismen des/der im Fertigarzneimittel enthaltenen Wirkstoffes/Wirkstoffe.
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Norethisteron: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.


Estradiol: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.
Anwendung

Anwendungsgebiete von ESTRAMON conti 40/130 μg/24 Stunden transd.Pflast.

- Hormonersatztherapie (HRT) bei Estrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von ESTRAMON conti 40/130 μg/24 Stunden transd.Pflast.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bekannte oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust
- Bösartiger Tumor (estrogenabhängig)
- Verdacht auf bösartigen Tumor (estrogenabhängig)
- Ungeklärte vaginale Blutungen
- Gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Thromboembolische Erkrankungen
- Erhöhte Neigung zur Thrombose infolge veränderter Eigenschaften von Blutzellen, Blutplasma, Blutströmung und Gefäßwänden
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (arterielle Thromboembolie)
- Schwere akute und chronische Lebererkrankungen
- Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von ESTRAMON conti 40/130 μg/24 Stunden transd.Pflast.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- Brustschmerzen
- Spannungsgefühl in der Brust
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Störungen der Regelblutung
- Depressionen
- Nervosität
- Schnelle und häufige Änderung der Stimmung
- Stimmungsschwankungen
- Schwindel
- Schlaflosigkeit
- Übelkeit
- Bauch (aufgetrieben)
- Durchfall
- Verdauungsbeschwerden
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Akne
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Trockene Haut
- Entzündliche Hautrötung (Erythem)
- Rückenschmerzen
- Schmerzen in den Extremitäten
- Brustvergrößerung
- Verlängerte Monatsblutung
- Ausfluss
- Unregelmäßige Vaginalblutung
- Gebärmutterkrämpfe
- Infektion (vaginal, entzündlich)
- Gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Schmerzen
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Ödeme der Extremitäten
- Gewichtszunahme
- Migräne
- Schwindel
- Blutdruckerhöhung
- Krampfadern
- Erbrechen
- Hautverfärbung
- Brustkrebs
- Anstieg der Leberwerte (Transaminasen)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu ESTRAMON conti 40/130 μg/24 Stunden transd.Pflast.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von ESTRAMON conti 40/130 μg/24 Stunden transd.Pflast.

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

  • Frauen
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Pflaster / 2-mal wöchentlich (alle 3-4 Tage)
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Kleben Sie das wirkstoffhaltige Pflaster auf eine saubere, fettfreie, trockene und unverletzte Hautstelle. Bedecken Sie anschließend das Pflaster mit Kleidung. Es sollte 3-4 Tage auf der Hautstelle verbleiben. Jedes Pflaster sollte auf eine andere Hautstelle geklebt werden. Eine für das Aufkleben günstige Körperstelle ist die hintere Hüftregion, wo sich die Haut wenig faltet. Das Pflaster darf nicht auf die Brüste oder in deren Nähe geklebt und nicht über längere Zeit der direkten Sonneneinwirkung ausgesetzt werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Grundsätzlich ist das Arzneimittel für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.

Überdosierung?
Aufgrund der Anwendungsart ist eine signifikante Überdosierung unwahrscheinlich. Sollten Sie trotzdem Symptome der Überdosierung bei sich bemerken, setzen Sie sich umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung

Hinweise zur Aufbewahrung des Arzneimittels beim Endverbraucher, ggf. ergänzt um die Frist, innerhalb derer das Arzneimittel nach Anbruch verwendet werden darf.
Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
  - vor Hitze geschützt
  - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Bearbeitungsstand

Bearbeitungsstand

Datum der letzten Aktualisierung
06.02.2019
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Bitte beachten Sie: Die Angaben können sich im Einzelfall von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Beachten Sie daher auch die Packungsbeilage Ihres Arzneimittels oder fragen Sie in Ihrer ärztlichen Praxis oder Apotheke nach. Unsere Datenbank gibt hier nicht die Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel Ihres Medikaments finden. Die Informationen stammen aus der Datenbank der Avoxa-Mediengruppe, die auch Ihre Apotheke nutzt, und basieren auf dem Wirkstoff des ausgewählten Arzneimittels.

Quelle:  ABDATA Pharma-Daten-Service