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Beipackzettel von ESBRIET 267 mg Filmtabletten

ESBRIET 267 mg Filmtabletten
Präparat:
ESBRIET 267 mg Filmtabletten
PZN:
12456521
Packungsgröße:
252 Stück (N2)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Filmtabletten

Anbieter:

Roche Pharma AG
Grenzach-Wyhlen
www.roche.de

Aktiver Wirkstoff:

Sonstige Bestandteile:

  • Cellulose, mikrokristalline
  • Croscarmellose natrium
  • Povidon K30
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Magnesium stearat

Weitere Bestandteile

  • Poly(vinylalkohol)
  • Titandioxid
  • Macrogol 3350
  • Talkum
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb

Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "ESBRIET 267 mg Filmtabletten" zu erfahren.

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Wirkung

Wirkungsweise

Wirkungsweise beschreibt den Wirkungsmechanismus/die Wirkungsmechanismen des/der im Fertigarzneimittel enthaltenen Wirkstoffes/Wirkstoffe.
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Pirfenidon gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Der Wirkmechanismus von Pirfenidon ist noch nicht vollständig geklärt. Es wurde jedoch nachgewiesen, dass der Wirkstoff die Produktion bestimmter im Bindegewebe vorkommender Zellen (Fibroblasten) und anderer Stoffe, die bei der Bildung von fibrösem Gewebe eine Rolle spielen, verringert und so das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt.
Anwendung

Anwendungsgebiete von ESBRIET 267 mg Filmtabletten

- Leichte bis mittelschwere Lungenvernarbung (Lungenfibrose)
Gegenanzeigen

Gegenanzeigen von ESBRIET 267 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwer eingeschränkte Leberfunktion
- Leberversagen
- Mittelschwere bis schwere eingeschränkte Nierenfunktion
- Dialyse

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von ESBRIET 267 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Appetitlosigkeit
- Kopfschmerzen
- Verdauungsbeschwerden
- Übelkeit
- Durchfall
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Hautausschlag
- Erschöpfung
- Infektion der oberen Atemwege
- Infektion der Harnwege
- Gewichtsabnahme
- Schlaflosigkeit
- Schwindelgefühl
- Schläfrigkeit
- Geschmacksveränderung
- Antriebsarmut
- Hitzewallung
- Kurzatmigkeit
- Husten
- Husten mit Auswurf
- Refluxkrankheit (gastroösophageal)
- Erbrechen
- Blähung
- Magen-Darm-Beschwerden
- Bauchschmerzen
- Schmerzen im Oberbauch
- Magenschleimhautentzündung
- Verstopfung
- Entweichen von Darmgasen
- Erhöhte Leberwerte (ALAT, AST, GGT)
- Juckreiz
- Entzündliche Hautrötung (Erythem)
- Trockene Haut
- Rötlicher Hautausschlag
- Fleckiger Hautausschlag (makulöser Hautauschlag)
- Immunbedingter Hautausschlag mit Juckreiz
- Muskelschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Allgemeine Schwäche
- Brustkorbschmerzen
- Sonnenbrand
- Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zu ESBRIET 267 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Wechselwirkungen, Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.
- Rauchen sollte in jedem Fall vermieden werden, weil die medikamentöse Behandlung gestört wird.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wenn mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es zu Wechselwirkungen kommen. Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel können dadurch verändert werden. Ob eine Wechselwirkung auftritt, hängt von verschiedenen Faktoren ab.
Sprechen Sie daher immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um zu klären, ob eine Wechselwirkung für Sie tatsächlich eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker können Ihre individuellen Risikofaktoren für eine Wechselwirkung abschätzen. Falls notwendig können Arzt oder Apotheker entsprechende Maßnahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab.

Zum Wechselwirkungs-Check »
 

Wechselwirkungen zwischen "ESBRIET 267 mg Filmtabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Wenn Sie Ihre Rauchgewohnheiten ändern, kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflusst werden. Bitte achten Sie auf Ihren Konsum von Tabakprodukten und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie hierzu Fragen haben.
Dosierung und Anwendungshinweise

Dosierung von ESBRIET 267 mg Filmtabletten

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Das Arzneimittel ist vor allem für den Behandlungsbeginn geeignet. Für die Folgebehandlung stehen Arzneimittel mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert:

Behandlungsbeginn (1. bis 7. Tag der Therapie):

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 1 Tablette / 3-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

Behandlungsbeginn (8. bis 14. Tag der Therapie):

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 2 Tabletten / 3-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

Erhaltungsdosis (ab 15. Tag der Therapie):

  • Erwachsene
    • Einzel-/Gesamtdosis: 3 Tabletten / 3-mal täglich
    • Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

Höchstdosis: Eine Dosis von 9 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Anwendungshinweise

Beschreibt die korrekte Anwendung des Arzneimittels und wie lange das Arzneimittel angewendet werden sollte/darf.
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Magen-Darm-Beschwerden, einer erhöhten Lichtempfindlichkeit der Haut, sonnenbrandähnlichen Hautreaktionen sowie zu Schleimhaut- und Hautschwellungen, Schwindelgefühl, Müdigkeit und Gewichtsabnahme. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Bearbeitungsstand

Bearbeitungsstand

Datum der letzten Aktualisierung
24.04.2018
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Bitte beachten Sie: Die Angaben können sich im Einzelfall von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Neue Informationen finden nur mit zeitlicher Verzögerung Eingang in diese Datenbank. Beachten Sie daher auch die Packungsbeilage Ihres Arzneimittels oder fragen Sie in Ihrer ärztlichen Praxis oder Apotheke nach. Unsere Datenbank gibt hier nicht die Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel Ihres Medikaments finden. Die Informationen stammen aus der Datenbank der Avoxa-Mediengruppe, die auch Ihre Apotheke nutzt, und basieren auf dem Wirkstoff des ausgewählten Arzneimittels.

Quelle:  ABDATA Pharma-Daten-Service