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Beipackzettel von DEPO-CLINOVIR 150 mg Injektionssusp.i.e.Fertigspr.

PZN:
00427046

Packungsgröße:
1 Stück (N3)

Abgabeform:
Rezeptpflichtig

Darreichungsform:
Fertigspritzen
Anbieter:

Orifarm GmbH
Leverkusen
www.orifarm.de

Wichtige Hinweise:


Wirkstoff(e)

  • Medroxyprogesteron acetat 150 mg pro 1 ml Lösung = 1 Spritze
  • = Medroxyprogesteron (133,69 mg pro 1 ml Lösung = 1 Spritze)

Sonstige Bestandteile

  • Methyl-4-hydroxybenzoat
  • Propyl-4-hydroxybenzoat
  • Macrogol 3350
  • Polysorbat 80
  • Natriumchlorid

  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Wasser für Injektionszwecke

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In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "DEPO-CLINOVIR 150 mg Injektionssusp.i.e.Fertigspr." zu erfahren.

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Medroxyprogesteron zählt zu den Gestagenen (Gelbkörperhormonen). Bei der Frau erhöhen Gestagene unter anderem die Viskosität des Zervixschleims, hemmen das östrogenbedingte Wachstum der Gebärmutterschleimhaut und unterdrücken den Eisprung. Zusätzlich besitzt Medroxyprogesteron die Eigenschaft, männliche Geschlechtsmerkmale zu unterdrücken, wie Hemmung des Geschlechtstriebs und Verminderung der Talgdrüsenaktivität.
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  • Schwangerschaftsverhütung von längerer Dauer

Dosierung von DEPO-CLINOVIR 150 mg Injektionssusp.i.e.Fertigspr.

Das Arzneimittel wird unter ärztlicher Aufsicht im Abstand von jeweils 12-13 Wochen folgendermaßen dosiert:

  • Frauen
    • Einzeldosis: 1 Fertigspritze
    • Gesamtdosis: Einmalgabe im Abstand von 12-13 Wochen
    • Zeitpunkt: unabhängig von der Tageszeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel wird jeweils einmalig angewendet und ist zur Langzeit-Empfängnisverhütung gedacht. Die jeweiligen Injektionen müssen im Abstand von 12-13 Wochen erfolgen. Dieser Anwendungszyklus wird solange fortgesetzt, wie eine Empfängnisverhütung erwünscht ist.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen von DEPO-CLINOVIR 150 mg Injektionssusp.i.e.Fertigspr.

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Vorliegende oder vermutete Schwangerschaft
  • Nicht abgeklärte vaginale Blutungen
  • Venenentzündung
  • Gefäßverschluss durch z.B. Blutpropf (Embolie)
  • Erkrankungen der Blutgefäße des Gehirns
  • Brustkrebs (Mammakarzinom)
  • Bösartiger Tumor der Gebärmutterschleimhaut
  • Schwere Lebererkrankungen
  • Gelbsucht (auch während einer früheren Schwangerschaft)
  • Erbliche Leberfunktionsstörung (Dubin-Johnson-Syndrom)
  • Erbliche Stoffwechselstörung (Rotor-Syndrom)
  • Juckreiz (während einer früheren Schwangerschaft)
  • Autoimmune Hauterkrankung während einer früheren Schwangerschaft (Pemphigoid gestationis)
  • 6 Wochen vor einer geplanten Operation
  • Ruhigstellung nach einem Unfall
  • Osteoporose (Knochenschwund)
  • Knochenerkrankungen aufgrund von Stoffwechselstörungen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu DEPO-CLINOVIR 150 mg Injektionssusp.i.e.Fertigspr.

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
  • Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

Nebenwirkungen von DEPO-CLINOVIR 150 mg Injektionssusp.i.e.Fertigspr.

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Wasseransammlung
  • Kopfschmerzen
  • Nervosität
  • Bauchschmerzen
  • Menstruationsstörung
  • Ausbleibende Monatsblutung
  • Schmierblutung außerhalb der Monatsblutung
  • Gewichtszunahme
  • Gewichtsabnahme
  • Vermindertes sexuelles Verlangen (Libidoverlust)
  • Orgasmusunfähigkeit
  • Depression
  • Schlaflosigkeit
  • Benommenheit
  • Hitzewallungen
  • Blähung
  • Übelkeit
  • Akne
  • Haarausfall
  • Hautausschlag
  • Rückenschmerzen
  • Vaginaler Ausfluss
  • Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten
  • Druckempfindlichkeit der Brüste
  • Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
  • Erschöpfung
  • Krampfanfälle
  • Schläfrigkeit
  • Gelbsucht
  • Vermehrte männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus)
  • Juckreiz
  • Nesselausschlag (Urtikaria)
  • Milchfluss
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.


Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Frost geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Bruchgefahr
nein
Steril
ja
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
32x35x140 mm (LxHxB)
Gewicht
22 g
Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.

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